На основании какого документа определяется перечень веществ канцерогенных для организма работника

Опубликовано: 15.05.2024

Настоящие СанПиН вводятся в действие с 28 июня 2008 г.

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 1.2.2353-08
"Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности"
(утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 21 апреля 2008 г. N 27)

С изменениями и дополнениями от:

20 января 2011 г., 22 декабря 2014 г.

I. Область применения и общие положения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации от 23.07.1993 N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 9, ст. 805; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711; 2004, N 35, ст. 3607; 2004, N 49, ст. 4850; 2005, N 10, ст. 763; 2005, N 52 (ч. I), ст. 5583; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 6, ст. 640; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 27.12.1993, N 52, ст. 5086), Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213, N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953), постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), Трудовым кодексом Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1 (ч. I), ст. 3; N 30, ст. 3014; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 9, ст. 812).

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату Закона N 5487-1 следует читать как "22.07.1993 г."

1.2. Санитарные правила составлены на основе отечественных и зарубежных научных данных, материалов Международного агентства по изучению рака (МАИР) и Всемирной организации здравоохранения с учетом документа Организации объединенных наций (ООН) "Согласованная на глобальном уровне система классификации и маркировки химических веществ (СГС ООН)", Конвенции 170 и Рекомендаций 177 Международной организации труда (МОТ) "О безопасности при использовании химических веществ на производстве".

1.3. Санитарные правила являются нормативным правовым документом, действующим на всей территории Российской Федерации и определяющим канцерогенную опасность для человека химических (исключая радиоактивные изотопы), физических и биологических факторов среды обитания, а также производственных процессов (далее - канцерогенные факторы), установленную по результатам эпидемиологических и экспериментальных исследований.

1.4. Основной целью санитарных правил является определение перечня канцерогенных факторов для организации и проведения мероприятий по профилактике онкологической заболеваемости, а также для установления связи онкологического заболевания с производственной деятельностью или непроизводственным воздействием.

1.5. Санитарные правила устанавливают гигиенические требования к организации и проведению санитарно-противоэпидемических мероприятий, направленных на профилактику онкологической заболеваемости.

1.6. Юридические лица и индивидуальные предприниматели при осуществлении ими деятельности обязаны проводить санитарно-противоэпидемические мероприятия по обеспечению требований настоящих санитарных правил в целях профилактики онкологической заболеваемости.

1.7. За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации (статья 55 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения").

1.8. Работники, занятые на работах с воздействием канцерогенных факторов, должны соблюдать требования настоящих санитарных правил.

1.9. Применение действующих нормативных правовых актов, нормативно-технических документов в части регламентирования гигиенических требований к условиям труда, производству работ, оказанию услуг, условиям проживания, воспитания, обучения, а также питания населения не должно противоречить настоящим санитарным правилам.

1.10. Положения санитарных правил учитываются при разработке федеральных и региональных программ профилактики онкологических заболеваний.

1.11. Государственный надзор за соблюдением требований санитарных правил осуществляет федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический надзор.

II. Канцерогенные факторы

2.1. Химические факторы

Информация об изменениях:

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 22 декабря 2014 г. N 87 в подраздел 2.1.1 внесены изменения

Общеизвестно, что канцерогенными для человека веществами (факторами) являются вещества (факторы), способные вызвать образование у человека злокачественных и доброкачественных опухолей.

Канцерогеноопасным предприятием является такое, на котором работники подвергаются или могут подвергнуться воздействию производственных канцерогенных факторов, и/или существует потенциальная опасность загрязнения окружающей среды канцерогенами.

В биологическом и клиническом отношении злокачественные новообразования, вызванные воздействием канцерогенов на производстве, неотличимы от опухолей, возникших под влиянием других, непроизводственных факторов. Злокачественные новообразования имеют длительный латентный период развития (в среднем 15-18 лет), что в значительной мере осложняет установление связи злокачественных новообразований у работников с действием профессиональных факторов, особенно у лиц, оставивших канцерогенноопасное производство.

Профессиональные злокачественные новообразования обычно возникают в результате регулярного и длительного контакта с канцерогенными факторами, действующими достаточно интенсивно. Между уровнем воздействия и его длительностью (стажем работы в условиях воздействия канцерогенов) и вероятностью возникновения злокачественных новообразований существует дозоответная связь (то есть чем больше доза канцерогена и чем длительнее происходит воздействие на организм, тем больше вероятность возникновения злокачественных новообразований). В то же время принятая беспороговая концепция действия канцерогенов предполагает, что любая доза канцерогена (сколь угодно малая) может вызвать эффект (мутацию, инициировать клетки-мишени и пр.), который спустя годы приведет к формированию опухоли.

В Краснодарском крае встречаются следующие производственные процессы, в которых могут применяться или выделяться канцерогенные факторы:

- Деревообрабатывающее и мебельное производство с использованием фенолоформальдегидных и карбамидоформальдегидных смол;

- Производство резины и изделий из нее (подготовительное, основное и вспомогательное производство резины, шин, обуви, резинотехнических изделий);

- Производственные процессы, связанные с воздействием на работающих аэрозолей сильных неорганических кислот, содержащих серную кислоту;

- Производственные процессы, в которых используются вещества и продукты, перечисленные в перечне к СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности»:

- производство полиэтиленовых пакетов (выделяются оксид этилена, формальдегид),

- производство металлопластикового профиля и изделий из него (винилхлорид, формальдегид),

- производство асфальтобетона (битум),

- производство пластмассовой упаковочной тары (бутылки, емкости, тубы), цеха и участки, использующие минеральные масла (нефтяные и сланцевые).

Специалистам, связанным с оценкой воздействия производственных канцерогенных факторов на человека, необходимо знать канцерогенные факторы и/или производственные процессы, повышающие риск развития опухолей различных локализаций.

Канцерогенные факторы на производстве и связанная с их воздействием локализация злокачественных новообразований представлены в таблице.

Локализация злокачественных новообразований (органы-мишени)	Производственные факторы, воздействие которых может приводить к развитию профессиональных злокачественных новообразований	Примерный перечень производственных процессов и работ
Губа, полость рта и глотка	Комплекс химических веществ производства резины и резиновых изделий.	Производство резины и резиновых изделий.
Желудок	Нефтяные минеральные масла неочищенные или неполностью очищенные; комплекс химических факторов производства резины и резиновых изделий.	Нефтеперерабатывающее производство;

Производство резины и резиновых изделий.

производство резины и резиновых изделий;

применение пестицидов, содержащих мышьяк и его неорганические соединения.

К сведению руководителей канцерогеноопасных производств

Организациям, независимо от вида деятельности, организационно-правовой формы и форм собственности, использующим в производстве и технологических процессах канцерогенные вещества необходимо проводить санитарно-гигиеническую паспортизацию канцерогенных производств в соответствии с СанПиН 1.2.2353-08 «Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности». В МУ 1.1.688-98 «Организация и проведение санитарно-гигиенической паспортизации канцерогенных производств» можно найти форму паспорта и рекомендации по ее заполнению.

Унифицированный подход к проведению санитарно-гигиенической паспортизации позволяет оценить степень реальной канцерогенной опасности для работников, определить контингенты работников, подверженных воздействию канцерогенных агентов, оценить и спрогнозировать степень канцерогенной опасности для населения, разрабатывать конкретные мероприятия по профилактике профессионального рака.

Кроме того, паспортизация должна стимулировать повышение качества медицинских осмотров работников канцерогеноопасных производств и, как результат, улучшить выявляемость и диагностику профессиональных онкозаболеваний.

Основная ее цель - снижение уровня профессиональной онкологической заболеваемости населения страны.

Гигиенический паспорт канцерогеннопасного производства заполняется комиссией, в состав которой входят ведущие специалисты предприятия, в том числе технологи, представители охраны труда, а также доверенные лица профсоюзных организаций, врачи ЛПУ, участвующие в медицинских осмотрах на данном предприятии. В работе комиссии могут принимать участие представители Управления Роспотребнадзора.

Мероприятия по снижению степени канцерогенной опасности согласуются Управлением Роспотребнадзора.

Предприятие также может обратиться за помощью в разработке санитарно-гигиенического паспорта к отдельным проектным организациям.

Срок хранения «Паспорта» на предприятии и в Управлении Роспотребнадзора – 45 лет.

Данные «Паспорта» уточняются каждые три года и/или после проведенной реконструкции, изменений в технологическом процессе, замене сырья и т.д.

Профилактика канцерогенной опасности включает:

полное исключение из производства канцерогенных веществ;
замена канцерогенных веществ на неканцерогенные, либо их разбавление неканцерогенными;
устранение контакта работающих с канцерогенными факторами, что достигается путем максимальной механизации и автоматизации процессов, герметизации оборудования, устройства эффективной вентиляции, использование безотходных и малоотходных технологий;
число лиц, которые могут подвергнуться воздействию канцерогенных факторов, максимально ограничивается;
проведение санитарно-гигиенической паспортизации производства;
обеспечение работников средствами индивидуальной и коллективной защиты;
организация санитарно-бытовых помещений на предприятии;
проведение предварительных (при поступлении на работу) и обязательных периодических медицинских осмотров в установленном порядке;
лица, поступающие на работу, а также работники организации информируются об опасности такого воздействия и мерах профилактики
соблюдение мер личной гигиены: ежедневное мытье под душем с горячей водой с мылом, смена спецбелья, систематическая очистка и стирка спецодежды

разработка и соблюдение программы производственного контроля, обеспечивающей проведение регулярного контроля за соблюдением ПДК и ПДУ
проведение мероприятий по предупреждению загрязнения атмосферного воздуха
поддержание здорового образа жизни (особенно борьба с табакокурением)

Необходимо отметить, что каждый человек, занятый на работах с воздействием канцерогенных факторов, должен соблюдать требования к профилактике канцерогенной опасности.

Если Вы не нашли необходимую информацию, попробуйте
зайти на наш старый сайт

Разработка и продвижение сайта – FMF

Почтовый адрес:
Адрес: 350000, г. Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 100

Канцелярия +7 (861) 255-11-54
прием посетителей пн., вт., ср., чт. с 10.00 до 16.00
ПТ. и предпраздничные дни с 10.00 до 13.00
перерыв с 13.00 до 13.48

Профессионально в сжатые сроки разработаем и согласуем санитарный гигиенический канцерогенный паспорт в организации любого профиля. Время для составления документа различно, зависит от масштабов предприятия и составляет от 30 дней. Стоимость также варьируется и начинается от 50000 рублей.

Документ составляется организациями по требованию Роспотребнадзора, если их деятельность сопровождается потенциальной угрозой возникновения у работников онкологических заболеваний.

Кому и для чего необходим данный документ?

Работа предприятий различных отраслей промышленности сопровождается опасностью влияния канцерогенных факторов на сотрудников. Например, риску подвергаются работники горной, нефтедобывающей, нефтеперерабатывающей и металлургической отраслей промышленности.

Таким организациям в первую очередь необходима формирование документа. Перечень производств, для которых характерно наличие канцерогенных факторов, содержит СанПиН 1.2.2353-08.

В свою очередь, паспорт представляет собой комплект, основной целью которого выступает:

анализ предприятия с точки зрения наличия у него рисков канцерогенного воздействия на работников;
выявление таких профессий и работ;
снижение вероятности развития у сотрудников онкологических заболеваний;
разработка мероприятий по снижению воздействия вредных факторов производства на человека.

Кроме того, паспортизация помогает в ведении региональной базы канцерогенноопасных объектов и производств.

Какие существуют законодательные предпосылки для разработки санитарно- гигиенического паспорта?

Формирование материалов основано на требованиях действующего законодательства РФ.

Так, в основе таких требований лежит содержание следующих нормативных актов:

Закон №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» от 30.03.1999 г.
Трудовой кодекс РФ (например, статья 212).
СанПиН 1.2.2353-08.
Постановления Правительства РФ №280 от 10.05.2007 и №60 от 02.02.2006 г.
МУ 2.2.9.2493-09.

Кто может составить паспорт канцерогенных веществ?

В случае разработки документа силами самого предприятия приказом руководителя назначается специальная комиссия, состоящая из штатных ведущих специалистов. Например, в ее состав входят сотрудники отдела охраны труда, технологи, профпатологи т.д.

В случае отсутствия в штате необходимых специалистов либо для экономии времени, затрачиваемого на разработку, также можно прибегнуть к услугам коммерческих организаций. Лучше всего предварительно уточнить, какой именно опыт работы они имеют по данному вопросу. Такое простое уточнение в начале поможет сэкономить время и деньги в дальнейшем.

Стоимость услуги составляет от 50000 рублей, сроки разработки в среднем занимают около двух недель.

Отдельно можно заказать и расчет канцерогенноопасных рисков, на основании которого принимается решение о необходимости формирования дополнительных профилактических мероприятий, и в целом, строится содержание рассматриваемого документа. Его стоимость составляет от 25000 рублей, а сроки формирования также могут занять от двух недель.

Преимущества разработки канцерогенного паспорта.

Разработка позволяет организациям получить ряд преимуществ, главным из которых является осуществление безопасности работников и снижение воздействия производственной деятельности на окружающую среду. Следствием этого становится предупреждение и снижение случаев возникновения заболеваемости болезнями, связанными с канцерогенными рисками.

Разрабатывая документацию, обеспечивающую безопасные условия труда для сотрудников, руководство объектов также соблюдает законодательные требования. Тем самым, позволяет избежать возникновения незапланированных финансовых потерь в виде штрафных санкций от контролирующих организаций.

Содержащиеся сведения также помогут и при составлении различного рода внутренней документации, например, такой как;

мониторинг состояния здоровья сотрудников;
производственный контроль;
перечень природоохранных мероприятий;
документация по оценке условий труда и аттестации рабочих мест.

Процедура согласования, хранения и разработки.

На первом этапе разработки происходит сбор основных сведений о предприятии - сфера его деятельности, применяемая технология, основные профессии, характерные для данного производства и выполняемые сотрудниками работы. Данный этап может быть проведен посредством визуального осмотра объекта или оценки его внутренней документации. Например, сведения для формирования рассматриваемого документа можно получить:

из материалов аттестации рабочих мест;
во внутренней лаборатории;
из экологических проектов и документации предприятия;
из медицинских заключений, полученных в результате проведения медицинских осмотров в организации;
из экспертных и санитарно-эпидемиологических заключений предприятия;
из проектных материалов организации.

Специалистами анализируется собранные материалы на наличие канцерогенных рисков в производственном процессе в соответствии с содержанием СанПиН 1.2.2353—08.

Далее на основании Руководства 2.2.1766-03.2.2 проводится расчет оценки канцерогенноопасных рисков. Он позволяет оценить степень влияния на сотрудников и население близлежащих районов опасных производственных факторов и разработать соответствующие мероприятия для снижения воздействия.

На следующем этапе происходит непосредственно формирование паспорта – преимущественно в табличном виде.

Готовый документ, в первую очередь, согласуется с главными специалистами исследуемого объекта и утверждается руководителем организации.

Далее он формируется в двух вариантах, один из которых передается для согласования в местный орган Роспотребнадзора.

Согласованный документ хранится как внутри предприятия, так и в согласующей организации в течение 45 лет.

Обновление сведений, представленных в нем, происходит:

в соответствии с методическими указаниями - каждые пять лет;
по предписанию Роспотребнадзора - при изменении санитарно-эпидемиологической ситуации в регионе;
при внедрении изменений в технологические процессы предприятия или при смене используемого сырья и материалов.

Что входит в содержание санитарно- гигиенического паспорта канцерогенного производства?

С требованиями, предъявляемыми к содержанию документа, можно ознакомиться в МУ 2.2.9.2493-09.

В первую очередь в нем предоставляются общие сведения об исследуемой организации:

полное и краткое наименование;
юридические реквизиты;
контактная информация;
сведения о количестве сотрудников;
размер нормативной санзоны объекта;
информация о вводе предприятия в эксплуатацию.

Далее приводится характеристика выпускаемой продукции с указанием сведений о полученных санитарно-эпидемиологических заключениях на нее.

В следующем разделе дается описание применяемым на объекте технологическим операциям с указанием выполняющих их структурных подразделений и наличием канцерогенных факторов влияния.

В очередном разделе проводится оценка канцерогенного влияния со стороны используемого сырья и материалов, промежуточной и конечной продукции.

Далее формируется перечень профессий, наиболее подверженных риску влияния, дается разбивка по полу и возрасту, а также приводятся сведения о предельно-допустимых концентрациях канцерогенных веществ в воздухе рабочей зоны.

Еще одним важным разделом выступает оценка влияния деятельности объекта на экологию, где приводятся сведения о поступлении канцерогенных веществ в окружающую среду с выбросами, сбросами или в составе отходов.

В конечном итоге формируются сведения о степени канцерогенной опасности исследуемого объекта, приводятся данные по выявленным рабочим местам, технологическим операциям и процессам подверженным канцерогенному риску, о степени влияния на компоненты окружающей среды.

Результатом проведенной работы становится формирование перечня рекомендаций, направленных на предупреждение возникновения заболеваний и снижение влияния опасных производственных факторов в целом.

Ответственность.

При отсутствии на предприятии материалов паспортизации возможно возникновение нарушений по статье 6.3 КоАП, регламентирующей нарушения в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

Соответственно содержанию данной статьи на организацию может быть наложен штраф в размере до 20 тысяч рублей. Наказание может выразиться в приостановлении деятельности объекта на срок до 90 суток. Должностному лицу данное нарушение может обойтись в сумму до 1000 рублей.

Также, в случае выявления неверного обращения с отходами, в составе которых возможно наличие канцерогенных веществ, штраф возможен согласно статье 8.2 КоАП. Его размер для юридических лиц составит до 250000 рублей, для должностных – до 30000 рублей.

В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070) и Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N 8, ст. 663; N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:

1. Утвердить СанПиН 1.2.2353-08 "Канцерогенные факторы и основные требования к профилактике канцерогенной опасности" (приложение).

2. Ввести в действие СанПиН 1.2.2353-08 с 28 июня 2008 года.

КАНЦЕРОГЕННЫЕ ФАКТОРЫ И ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ

К ПРОФИЛАКТИКЕ КАНЦЕРОГЕННОЙ ОПАСНОСТИ

Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы

I. Область применения и общие положения

1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Законом Российской Федерации от 23.07.1993 N 5487-1 "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание актов Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086; Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143; 1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 9, ст. 805; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; N 49, ст. 4850; 2005, N 10, ст. 763; N 52 (ч. I), ст. 5583; 2006, N 1, ст. 10; N 6, ст. 640), Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953), Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 39, ст. 3953), Трудовым кодексом Российской Федерации от 30.12.2001 N 197-ФЗ (Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, N 1 (ч. I), ст. 3; N 30, ст. 3014; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 27, ст. 2878; 2008, N 9, ст. 812).

II. Канцерогенные факторы

2.1. Химические факторы

2.1.1. Вещества, их смеси, продукты и их комбинации

Примечание. Пути поступления лекарственных средств (лс) указаны для персонала, занятого в их производстве и применении. В лечебной практике пути поступления лекарственных средств в организм пациента определяются методикой лечения.

<*> В лечебной практике пути поступления лекарственных средств в организм пациента определяются методикой лечения.

Обозначения: лс - лекарственное средство, п/о - поступление через рот (перорально); ч/к - поступление через кожу (перкутанно); инг - поступление при дыхании (ингаляционно).

2.1.2. Производственные процессы

1. Процессы обработки древесины, производство изделий из дерева, сопровождающиеся поступлением в воздушную среду древесной пыли и/или формальдегида

2. Медеплавильное производство (плавильный передел, конверторный передел, огневое и электролитическое рафинирование, переработка анодных шламов)

3. Производственное воздействие радона и его короткоживущих дочерних продуктов в условиях горнодобывающей промышленности (работа в шахтах, рудниках и др.) и в подземных сооружениях

4. Производство изопропилового спирта (сильнокислотный процесс)

5. Производство кокса, переработка каменноугольной, нефтяной и сланцевой смол, газификация угля

6. Производство резины и изделий из нее (подготовительное, основное и вспомогательное производство резины, шин, обуви, резинотехнических изделий)

7. Производство технического углерода

8. Производство угольных и графитовых изделий, а также обожженных анодов, анодных и подовых масс с использованием пеков

9. Производство чугуна и стали (агломерационные процессы, доменное и сталеплавильное производство), горячий прокат и литье из чугуна и стали

10. Электролитическое производство алюминия с использованием самоспекающихся анодов

11. Производственные процессы, связанные с воздействием аэрозоля серной кислоты или содержащих ее аэрозолей сильных неорганических кислот

12. Производство 1,1-диметилгидразина

13. Нефтеперерабатывающее производство (основное и вспомогательное производства)

14. Производственные процессы, в которых используются вещества и продукты, перечисленные в разделе 2.1.1

15. Производство никеля (добыча и обогащение никельсодержащих руд, плавка на штейн, конвертирование, огневое и электролитическое рафинирование)

16. Производственные процессы, связанные с нанесением покрытий (окрасочные, антикоррозионные и другие работы) с использованием материалов, содержащих канцерогенные вещества

17. Процессы производства кожи, изделий из кожи и их ремонт, сопровождающиеся образованием кожевенной пыли и/или использованием/образованием соединений, включенных в настоящие санитарные правила

18. Ручная электродуговая и газовая сварка и резка металлов.

2.1.3. Бытовые факторы

Исключен. - Дополнения и изменения N 1, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 20.01.2011 N 9

2.2. Физические факторы

1. Ионизирующее излучение:

1) Альфа- и бета-излучения (при поступлении источников излучения в организм).

2) Фотонное (рентгеновское и гамма) излучение.

3) Нейтронное излучение

2. Солнечная радиация

3. УФ-радиация (полный спектр) (100 - 400 нм)

4. УФ-A-излучение (315 - 400 нм)

5. УФ-B-излучение (280 - 315 нм)

6. УФ-C-излучение (100 - 280 нм)

7. Радон и его короткоживущие дочерние продукты распада

2.3. Биологические факторы

1. Вирус гепатита B

2. Вирус гепатита C

3. Вирус папилломы человека (тип 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68)

4. Вирус Эпштейна-Барр

5. Герпес-вирус (тип 8)

6. Вирус T-клеточного лейкоза

7. Вирус иммунодефицита человека 1-го типа

8. Бактерия Helicobacter pylori

9. Печеночные трематоды:

2.4. Факторы образа жизни

1. Табакокурение, в том числе пассивное.

2. Употребление бездымных табачных продуктов (нюхательный и жевательный табак).

3. Злоупотребление алкогольными напитками.

4. Использование искусственных источников ультрафиолетового излучения для получения загара.

III. Основные мероприятия по профилактике

3.1. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям, деятельность организаций которых может привести к возникновению канцерогенной опасности, необходимо проводить мероприятия, направленные на устранение или уменьшение этой опасности. Действующие и проектируемые объекты, а также производственные процессы, использующие канцерогенные факторы, должны соответствовать требованиям настоящего документа, а также требованиям соответствующих санитарных правил.

3.2. Основным мероприятием является исключение возможности контакта человека с канцерогенными факторами в производственной и бытовой сферах. Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям следует использовать технологические и производственные процессы, не приводящие к возникновению и выделению в производственную и окружающую среду канцерогенных факторов.

3.3. В случае невозможности устранения воздействия канцерогенных факторов, включенных в санитарные правила, организациями принимаются меры по снижению их воздействия на человека, включая установление ПДК или ПДУ с учетом канцерогенного эффекта в соответствии с критериями установления гигиенических нормативов. Обеспечивается регулярный контроль за их соблюдением. Периодичность контроля за содержанием канцерогенных веществ в различных средах устанавливается в соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.

3.4. Число лиц, которые могут подвергнуться воздействию канцерогенных факторов, максимально ограничивается.

3.5. В проекте вновь создаваемого или реконструируемого объекта, на котором предполагается использование канцерогенных факторов, предусматриваются: максимальная степень автоматизации технологического процесса, герметизация оборудования, использование безотходных и малоотходных технологий, замена канцерогенных веществ неканцерогенными и т.д.

3.6. В рамках мероприятий социально-гигиенического мониторинга с целью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия в канцерогеноопасных организациях проводится санитарно-гигиеническая паспортизация, по результатам которой формируется база данных о канцерогеноопасных организациях.

3.7. Материалы санитарно-гигиенической паспортизации учитываются при санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности, работ и услуг, осуществляемых в таких организациях.

3.8. Лица, поступающие на работу, а также работники организации, которые могут подвергнуться воздействию производственного канцерогенного фактора, информируются об опасности такого воздействия и мерах профилактики, а также обеспечиваются средствами индивидуальной и коллективной защиты и санитарно-бытовыми помещениями в соответствии с требованиями действующего законодательства.

3.9. Работники, принятые на работу, связанную с воздействием канцерогенных факторов, подлежат предварительным (при поступлении на работу) и обязательным периодическим профилактическим медицинским осмотрам в установленном порядке.

3.10. Исключен. - Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 22.12.2014 N 87.

3.11. При использовании и утилизации канцерогенных веществ или продуктов принимаются меры по предотвращению загрязнения среды обитания человека и охране его здоровья.

3.12. В субъектах Российской Федерации с целью профилактики и снижения онкологической заболеваемости населения принимаются меры по разработке и реализации региональных профилактических программ.

3.13. Информация о канцерогенных факторах, включенных в санитарные правила, используется при профилактической и просветительной противораковой работе среди населения.

ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Для целей настоящих санитарных правил использованы следующие термины и определения.

Использование канцерогенных факторов (веществ) в организации - любая трудовая деятельность, при которой работник может подвергнуться воздействию канцерогенных факторов (веществ), включая: производство и переработку канцерогенных веществ, обращение с канцерогенными веществами (в т.ч. в лабораторных условиях или при лечении онкологических больных), хранение канцерогенных веществ, транспортирование, удаление и обработку отходов, выброс канцерогенных веществ в результате производственной деятельности, эксплуатацию, ремонт и очистку оборудования и контейнеров и др.

Канцерогенная опасность - вероятность развития опухолей при воздействии какого-либо канцерогенного фактора.

Канцерогенный фактор (канцероген) - фактор, воздействие которого вызывает или достоверно увеличивает частоту возникновения доброкачественных и/или злокачественных опухолей у людей и/или животных.

Канцерогеноопасная организация (предприятие) - организация, в которой работники подвергаются или могут подвергнуться воздействию канцерогенных факторов и/или существует потенциальная опасность загрязнения окружающей среды канцерогенами.

Организация (предприятие) - хозяйствующий субъект независимо от его организационно-правовой формы, осуществляющий предпринимательскую или иную незапрещенную деятельность.

Санитарно-гигиеническая паспортизация канцерогеноопасных организаций (предприятий) - система мероприятий по выявлению и учету организаций и их структурных подразделений (цехов, участков, рабочих мест и т.д.), а также технологических процессов, где работники могут подвергаться воздействию канцерогенных факторов.

Табакокурение пассивное - вдыхание табачного дыма, поступающего в воздушную среду при курении табака другими лицами.

Технологический процесс - часть производственного процесса (производства), представляющая собой совокупность технологических операций.

Экспозиция - интенсивность и продолжительность воздействия канцерогенного фактора на организм.

Обозначения и сокращения:

ДУ - допустимый уровень;

инг - поступление при вдыхании (ингаляционно);

лс - лекарственные субстанции, средства, препараты, смеси или их комбинации;

МАИР - Международное агентство по изучению рака (Лион, Франция), специализированное учреждение Всемирной организации здравоохранения;

МОТ - Международная организация труда, специализированное учреждение ООН;

ОБУВ - ориентировочный безопасный уровень воздействия;

ПДК - предельно допустимая концентрация;

ПДУ - предельно допустимый уровень;

п/о - поступление через рот (перорально);

УФ-излучение - ультрафиолетовое излучение;

ч/к - поступление через кожу (перкутанно);

CAS - Chemical Abstracts Service - Служба сбора и регистрации основной (базовой) информации о химических соединениях с присвоением им индивидуальных номеров;

IUPAC - International Union of Pure and Applied Chemistry - Международный союз теоретической и прикладной химии.

1. Гигиенические нормативы соединений и продуктов,

включенных в настоящие санитарные правила <1>

2. Гигиенические нормативы для воздуха жилых

и непроизводственных помещений

2.1.1.74. Формальдегид - 0,01 мг/м3

2.2.7. При проектировании новых зданий - среднегодовая эквивалентная равновесная объемная активность (СЭРОА) изотопов радона и торона в воздухе помещений не должна превышать 100 Бк/м3. В эксплуатируемых зданиях СЭРОА не должна превышать 200 Бк/м3. При невозможности снижения СЭРОА до значения менее 400 Бк/м3 ставится вопрос о переселении жильцов, перепрофилировании или сносе здания.

<1> В таблице данного приложения приведены гигиенические нормативы, включенные в ГН 2.2.5.1313-03, ГН 2.2.5.1827-03, ГН 2.2.5.1314-03, ГН 2.1.6.1338-03, ГН 2.1.6.1339-03, ГН 2.1.6.1372-03, ГН 2.1.5.1315-03, ГН 2.1.5.1316-03, ГН 2.2.5.2100-06, ГН 2.1.5.2280-07 и СП 2.6.1.758-99 (НРБ-99). Для ряда веществ, включенных в санитарные правила, гигиенические нормативы их содержания в различных средах не установлены.

<2> Нумерация канцерогенных факторов дана в соответствии с санитарными правилами. Синонимы наименований канцерогенных факторов, отличающиеся от терминов, приведенных в санитарных правилах, заимствованы из гигиенических нормативных документов, перечисленных в п. 1 примечаний.

<3> Названия индивидуальных веществ приведены, где это было возможно, в соответствие с правилами IUPAC и обеспечены регистрационными номерами CAS для облегчения идентификации веществ. Синонимы приведены в соответствии с нормативными документами (см. сноску 1).

<4> ВРЗ - воздух рабочей зоны; АВ - атмосферный воздух населенных мест; вода - вода водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования.

<5> В СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов" приведены гигиенические нормативы содержания данного канцерогена в различных видах продовольственного сырья и пищевых продуктов.

<6> Для воздуха рабочей зоны в числителе - максимальная разовая ПДК, в знаменателе - среднесменная ПДК; для атмосферного воздуха населенных мест, соответственно, максимальная разовая и среднесуточная ПДК.

<7> Норматив для неорганических соединений, в том числе переходных элементов, с учетом валового содержания всех форм.

<8> ++ - вещества, при работе с которыми должен быть исключен контакт с органами дыхания и кожей при обязательном контроле воздуха рабочей зоны утвержденным методом на уровне чувствительности не менее 0,001 мг/м3. Для таких веществ значения ПДК в ГН 2.2.5.1313-03 и в соответствующих дополнениях не приводятся, а указывается только класс опасности и агрегатное состояние в воздухе.

ГОСТ Р 57453-2017

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

РУКОВОДСТВО ПО ПРИМЕНЕНИЮ КРИТЕРИЕВ КЛАССИФИКАЦИИ ОПАСНОСТИ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ НА ОРГАНИЗМ

Guidance on the application of the criteria of chemicals classification for health hazard. Carcinogenicity

Дата введения 2018-01-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Техническим комитетом по стандартизации ТК 339 "Химическая безопасность веществ и материалов"

2 ВНЕСЕН Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии

4 В настоящем стандарте реализованы положения международного документа "Руководство по применению критериев CLP. Руководство к Регламенту (ЕС) N 1272/2008* по классификации, маркировке и упаковке (CLP) веществ и смесей, версия 4.1, июнь 2015" (Guidance on the Application of the CLP Criteria, Guidance to Regulation (EC) N 1272/2008 on classification, labelling and packaging (CLP) of substances and mixtures, Version 4.1, June 2015)

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

6 ПЕРЕИЗДАНИЕ. Июнь 2019 г.

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

1 Область применения

Настоящий стандарт содержит руководящие принципы по выбору наиболее подходящих данных и применению критериев классификации опасности канцерогенов.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 32419 Классификация опасности химической продукции. Общие требования

ГОСТ 32423-2013 Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм

ГОСТ 32647 Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Комбинированные исследования хронической токсичности и канцерогенности

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 канцероген (carcinogen): Химическая продукция, воздействие которой вызывает злокачественные новообразования (рак) или приводит к ускорению их развития.

3.2 канцерогенность (carcinogenicity): Способность химической продукции вызывать мутации (изменения генетической структуры клетки), которые могут привести к развитию злокачественных новообразований (опухолей).

3.3 испытания in vivo (in vivo test): Испытания, при проведении которых в качестве тест-систем используют живую ткань при живом организме. Клинические испытания и исследования на животных являются формами испытаний in vivo.

4 Классификация опасности канцерогенов

4.1 Классификация опасности канцерогенов основана на присущих химической продукции свойствах и не дает информации о степени вероятности заболевания человека раком в случае использования этой продукции.

4.2 Критерии классификации опасности канцерогенов установлены в ГОСТ 32419 и ГОСТ 32423.

4.3 Канцерогены относят к одному из двух классов опасности в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1 - Классы опасности канцерогенов

Критерий определения класса опасности химической продукции

Достаточные доказательства канцерогенности для человека, приведенные в эпидемиологических исследованиях

Ограниченные доказательства канцерогенности для человека в сочетании с достаточными доказательствами канцерогенности для животных или достаточные доказательства канцерогенности для животных, усиленные поддерживающими данными

Ограниченные доказательства канцерогенности для человека и/или животных, которые являются недостаточно убедительными для отнесения данной химической продукции к классу 1

4.4 Критерии применимы для классификации опасности как индивидуальных химических веществ, так и смесевой химической продукции в случае наличия данных по смеси в целом.

5 Классификация опасности смесевой химической продукции, содержащей канцерогены

5.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции

5.1.1 Общие принципы классификации опасности смесевой химической продукции, в том числе содержащей канцерогены, установлены в разделе 4 ГОСТ 32423-2013.

5.1.2 Критерии классификации опасности смесевой химической продукции в отношении канцерогенного действия при наличии экспериментальных данных по смеси в целом представлены в таблице 1.

5.1.3 При отсутствии экспериментальных данных по смеси в целом применяют принципы интерполяции, изложенные в разделе 6 ГОСТ 32423-2013, за исключением принципа увеличения концентрации компонентов смеси, отнесенных к более высокому классу опасности, и интерполяции внутри одного класса опасности.

5.1.4 В случае отсутствия экспериментальных данных по смеси в целом, а также информации, которая позволила бы использовать применимые принципы интерполяции, для классификации опасности применяют методы оценки опасности на основе известной информации по отдельным компонентам смеси.

5.2 Расчетный метод классификации опасности смесевой химической продукции, содержащей канцерогены

5.2.1 Смесь классифицируют как химическую продукцию, обладающую канцерогенным действием, если она содержит как минимум один компонент, обладающий данным видом опасности, в концентрации, равной или превышающей пределы, указанные в таблице 2.

Таблица 2 - Концентрационные пределы компонентов, входящих в состав смеси, позволяющие классифицировать ее как канцероген

Класс опасности компонентов

Суммарная концентрация компонентов С, %, позволяющая отнести смесь к канцерогену следующих классов опасности

Читайте также: