Нормы единовременного отпуска какого лекарственного средства могут завышаться в 2 раза для

Опубликовано: 17.09.2024

158. Экстемпоральные лекарственные формы сложного состава с кодеином, не вошедшие в перечень наркотических веществ, выписываются:

А. На бланке 107-у.

Б. На бланке 148-у.

В. На спец. бланке.

159. Срок хранения рецептов на ЛС содержащие психотропные вещества:

160. ПКУ подлежат:

1. наркотические средства.

2. психотропные вещества.

3. спирт этиловый.

4. раствор антисептический.

5. все транквилизаторы и нейролептики.

161. ПКУ подлежат:

А. все кодеинсодержащие препараты.

Б. кодеинсодержащие включенные в перечень наркотических ЛС.

В. кодеинсодержащие ЛП включенные в перечень безрецептурного отпуска.

Убран

163. Правила замены выписанного в рецепте ЛС безрецептурного отпуска на его генерическую форму (синоним):

1. замена производится с согласия покупателя.

2. фармацевт не имеет права производить такую замену.

3. замена обязательно должна быть согласована с врачом.

4. на обороте рецепта указывается торговое название отпущенного ЛС, ставятся дата и подпись фармацевта.

164. К прекурсорам относятся:

3. этаминал натрия.

165. Нормы отпуска анаболических стероидов:

Б. столько, сколько указано в рецепте.

В. столько, сколько попросит посетитель.

166. Нормы отпуска лекарственных средств могут устанавливаться:

1. Федеральными нормативными актами.

2. Региональными нормативными актами.

3. Аптечной организацией, являющейся юридическим лицом.

167. Предметно-количественному учету подлежат:

1. Атропина сульфат, субстанция.

2. ЛС промышленного производства, содержащие атропина сульфат.

168. Срок хранения в аптеке льготных и бесплатных рецептов:

169. Серебра нитрат выписывается:

А. На бланке 107-у.

Б. На бланке 148-у.

В. На спец.бланке.

Г. Только по требованию ЛПУ.

170. Спирт этиловый в чистом виде:

1. отпускается и учитывается по массе.

2. отпускается и учитывается по объему.

3. отпускается по объему, учитывается по массе.

4. норма отпуска 50,0

5. норма отпуска 100,0

171. Аналоговая замена ЛС, отпускаемых по рецепту врача:

А. проводится фармацевтом самостоятельно.

Б. Не проводится

172. Как должен быть оформлен рецептурный бланк, если на нем выписана следующая пропись:

Возьми: Эфедрина гидрохлорида 0,4

Смешай. Дай. Обозначь: для смазывания носовых ходов.

1. подпись и печать врача.

2. печать "Для рецептов".

3. круглая печать лечебного учреждения.

4. подпись главного врача.

5. надпись "По спец. назначению", отдельно скрепленная подписью врача и печатью "Для рецептов".

173. Срок хранения рецепта в аптеке на раствор дикаина 0,1% 10,0:

174. Форма бланка для выписывания р-ра морфина 1% 1,0 в ампулах инкурабельному онкобольному:

Г. спец. бланк + 148-у.

175. Рецепт на фенобарбитал в таблетках по 0,1 больным с хроническими заболеваниями:

1. Выписывается на бланке 148.

2. Выписывается на спец. бланке.

3. надпись "По спец. назначению" скрепляется подписью врача и печатью для рецептов.

4. норма отпуска 10 таблеток.

5. на курс лечения до 1 месяца.

6. надпись "По спец. назначению" скрепляется подписью и личной печатью врача.

176. Норма отпуска на бензонал установлена:

А. из расчета на субстанцию.

Б. на таблетки в зависимости от дозировки.

177. Срок хранения рецепта на таблетки фенобарбитала:

178. Отпускаются по рецептам:

А. Н-ка пустырника.

179. Бланки рецепта формы 107-у предназначены для выписывания:

А. анаболических стероидов.

Б. Веществ списка А и Б.

В. Ядовитых веществ.

Г. психотропных веществ.

180. В течение 5 дней действительны рецепты на лекарства, содержащие:

Б. психотропные в-ва списка II.

В. психотропные в-ва списка III.

Г. сильнодействующие в-ва.

181. На спец. бланке, имеющем серийный номер и степень защиты, выписываются:

А. психотропные в-ва списка II.

Б. психотропные в-ва списка III.

В. сильнодействующие в-ва

Г. ядовитые в-ва списка

182. Каков срок действия рецепта, выписанного на спец. бланке?

183. Транквилизаторы и нейролептики, не стоящие на предметно-количественном учете, отпускаются из аптеки:

А. только по требованиям ЛПУ.

Б. по рецепту 148-у.

Г. По бланку 107-у (гасится штампом "Лекарство отпущено").

184. Правила отпуска из аптеки эфедрина гидрохлорида для хронических больных:

1. по рецепту 107-у.

2. по рецепту 148-у.

3. норма отпуска 0,6.

4. норма отпуска на курс лечения до 1 месяца.

5. рецепт заверяется подписью, печатью врача и печатью "Для рецептов".

6. По рецепту с надписью "По спец. назначению", заверенному подписью врача и печатью "Для рецептов".

185. Хроническому больному на курс лечения 1 месяц с пометкой на рецепте "По спец. назначению" можно выписать:

А. производные барбитуровой кислоты.

Б. ядовитые вещества

В. психотропные вещества списка Ш.

Г. сильнодействующие вещества

186. Какое лекарственное средство выписывается на рецептурном бланке 148-у?

187. Какое лекарственное средство выписывается на рецептурном бланке 148-у?

В. Этаминал натрия.

188. Какое лекарственное средство выписывается на специальном рецептурном бланке?

189. Какое лекарственное средство выписывается на специальном рецептурном бланке?

В. Лития оксибутират.

190. Какое лекарственное средство не выписывается амбулаторным больным?

Б. Эфир для наркоза.

В. Фентанил, трансдермальная форма.

Г. Спирт этиловый.

191. Как должен быть оформлен рецептурный бланк, если на нем выписано 100 мл спирта этилового в смеси с другими лекарственными средствами для хронического больного?

1. подпись и печать врача.

2. печать "Для рецептов".

3. круглая печать лечебного учреждения.

4. подпись главного врача.

5. надпись "По спец. назначению", отдельно скрепленная подписью врача и печатью "Для рецептов".

192. Какое лекарственное средство не выписывается амбулаторным больным?

В. Хлористый этил.

Г. Атропина сульфат.

193. Нормы единовременного отпуска какого лекарственного средства могут завышаться в 2 раза для инкурабельных онкологических больных?

А. Эфир для наркоза.

194. Рецепты на анаболические стероиды:

А. возвращаются больному.

Б. остаются в аптеке и хранятся 1 месяц.

В. остаются в аптеке и хранятся 3 года.

Г. остаются в аптеке и хранятся 1 год.

195. Рецепты на спирт этиловый хранятся в аптеке:

196. Нормы отпуска какого лек. средства могут завышаться в глазных лек. формах до 1,0 для хронических больных?

В. Атропина сульфат.

Г. Этилморфина гидрохлорида.

197. Как должен быть оформлен рецептурный бланк, если на нем выписана следующая пропись:

Возьми: Кодеина 0,01

Натрия гидрокарбоната 0,25

Натрия бензоата 0,3

Дай такие дозы №20

Обозначь: по порошку 3 раза в день.

1. подпись и печать врача.

2. печать "Для рецептов".

3. Круглая печать лечебного учреждения.

4. подпись главного врача.

5. надпись "По спец. назначению", отдельно скрепленная подписью врача и печатью "Для рецептов".

198. Правила отпуска промедола в таблетках:

199. Рецепты на ядовитые вещества списка:

А. возвращают больному.

Б. остаются в аптеке и хранятся 1 месяц.

В. остаются в аптеке и хранятся 3 года.

Г. остаются в аптеке и хранятся 5 лет.

200. Рецепты на сильнодействующие вещества списка:

А. возвращают больному.

Б. остаются в аптеке и хранятся 1 месяц.

В. остаются в аптеке и хранятся 3 года.

Г. остаются в аптеке и хранятся 5 лет.

201. Разрешается отпуск спирта этилового в чистом виде амбулаторным больным для:

1. наложения компрессов.

2. обработки рук.

3. обработки инъекционного поля.

4. постановки банок.

202. Владеть всеми видами внутриаптечного контроля обязан:

А. руководитель аптеки и его заместители.

203. Что указывает фармацевт на лицевой стороне паспорта письменного контроля?

1. дату, номер рецепта.

2. фамилию больного.

4. расчеты по рецепту.

5. какие вещества он брал и сколько.

6. ставится подпись приготовившего лекарство.

204. Какие показатели проверяют при проведении приемочного контроля в аптечном предприятии?

2. массу и объем.

5. сетификаты соответствия.

6. оформление сопроводительных документов.

205. Паспорт письменного контроля сохраняется в аптеке:

А. в течение дня.

206. Паспорт письменного контроля заполняется:

А. на русском языке.

Б. на латинском языке.

В. на национальном языке.

Г. перед изготовлением лекарственной формы.

207. Каким обязательным видам контроля подвергается экстемпоральная ЛФ глазная мазь с пилокарпина гидрохлоридом?

7. контролю при отпуске.

208. К лабораторным работам относятся:

1. разведение спирта этилового.

2. приготовление концентратов, полуфабрикатов.

209. Записи в журнале учета лабораторных фасовочных работ ведут:

А. на русском языке.

Б. на латинском языке.

В. на местном языке.

Г. с применением химических формул.

210. Дооценка и уценка по лабораторно-фасовочным работам отражаются в:

А. акте результатов инвентаризации.

В. журнале учета прихода товаров.

Г. отчете о финансово-хозяйственной деятельности аптеки.

211. При определении стоимости внутриаптечной заготовки учитывается:

1. стоимость ингредиентов.

2. стоимость посуды.

3. тариф за фасовку.

4. стоимость воды.

5. торговая надбавка.

212. Дооценка в товарном отчете РПО заносится:

213. К оборотным средствам относятся:

3. оборудование сроком службы более 1 года.

5. товарные знаки.

214. Структура розничного товарооборота:

1. отпуск ЛС по амбулаторной рецептуре.

2. безрецептурный отпуск.

3. реализация мед. товаров через мелкорозничную сеть.

4. отпуск ЛС и ИМН ЛПУ и прочим организациям.

216. К внереализационным доходам аптеки относятся:

1. доход от аренды.

2. доходы от реализации.

217. Рентабельность отражается:

А. в денежном выражении.

Б. в % к товарообороту.

В. через коэффициент себестоимости.

218. Коэффициент себестоимости рассчитывают как:

А. отношение розничного товарооборота к оптовому.

Б. отношение валового дохода торговли к товаробороту.

В. Разницу между товароборотом в розничных ценах и оптовых ценах.

Г. Отношение товарооборота в оптовых ценах к товарообороту в розничных ценах.

219. Если уровень валовых наложений от реализации 37%, а уровень издержек обращения 21%, то рентабельность составит:

220. Статья издержек обращения, которая зависит от объема продаж аптеки:

А. плата за аренду помещения.

Б. расходы на охрану.

В. расходы на перевозку товара.

Г. расходы на ремонт.

221. Экономический показатель деятельности аптечного предприятия:

Б. количество амбулаторной рецептуры.

В. лимит денег в кассе.

Г. численность персонала.

222. Производительность труда – это:

А. товарооборот на одного сотрудника.

Б. товарооборот на одного специалиста.

В. однодневная выручка аптеки.

223. Валовый доход от реализации в бухгалтерских документах отражается:

1. в денежном выражении.

2. через темпы прироста.

3. в % к товарообороту.

224. Виды прибыли:

1. чистая прибыль.

2. прибыль от реализации.

3. Валовая прибыль.

225. Индекс цен используют:

А. при составлении отчетов за учетный период.

Б. при составлении прогнозов хозяйственно-финансовой деятельности для приведения экономических показателей в сопоставимый вид.

В. не используют.

226. Факторы, повышающие объем продаж:

1. рост числа врачей и провизоров.

2. старение населения.

3. рост доли высокоэффективных ЛС.

4. увеличение бюджетных ассигнований на здравоохранение.

5. отпуск ЛС по рецептам.

6. запрещение рекламы рецептурных ЛС в средствах массовой информации.

227. Цена оптовой организации посредника на отечественные ЛС включает в себя:

1. оптовую цену предприятия изготовителя.

3. издержки предприятия - посредника.

4. прибыль предприятия - посредника.

5. издержки и прибыль аптеки.

228. Система наблюдения и контроля за отдельными хозяйственными операциями, проводимая по ведомствам:

А. оперативный учет.

Б. статистический учет.

В. бухгалтерский учет.

229. Сопроводительными документами на товар, получаемый аптекой, являются:

1. счет-фактура (счет).

2. товаро-транспортная накладная.

3. протокол согласования цен.

4. реестр свободных розничных цен.

230. Хозяйственные связи между поставщиками и покупателями оформляются:

А. соглашением сторон.

Б. трудовым договором.

В. договором поставки.

Г. договором о материальной ответственности.

231. Оплата полученного аптекой товара осуществляется через банк по документу:

А. товарно-транспортная накладная.

В. приемо-сдаточный акт.

232. В течение 10 лет в аптечных организациях хранятся требования ЛПУ на:

1. наркотические средства.

2. психотропные средства списка II.

3. психотропные средства списка III.

4. раствор антисептический.

5. спирт этиловый.

Г.1,2,3

233. Остаток товара а начало месяца в товарном отчете берется из:

Б. приходного кассового ордера.

В. расходного кассового ордера.

Г. предыдущего товарного отчета.

234. Часть "Приход" товарного отчета мелкорозничной сети заполняется из:

Б. приходного кассового ордера.

В. расходного кассового ордера.

Г. предыдущего товарного отчета.

235. Часть "Расход" товарного отчета мелкорозничной сети заполняется из:

Б. приходного кассового ордера.

В. расходного кассового ордера.

Г. предыдущего товарного отчета.

236. Книжный остаток по "Журналу предметно-количественного учета" определяется:

А. путем взвешивания или пересчета.

В. с помощью норм естественной убыли.

Г. по дневному выборочному листу.

237. Фактический остаток по "Журналу предметно-количественного учета" определяется:

А. путем взвешивания или пересчета.

В. с помощью норм естественной убыли.

Г. по дневному выборочному листу.

238. Движение товаров включает хозяйственные процессы:

2. Потребление на хозяйственные нужды.

239. Поддельные лекарства предполагают:

А. отсутствие действующих веществ, указанных в маркировке.

Б. несоответствие количества действующих веществ, указанных в маркировке, настоящему их количеству.

В. содержание действующих веществ, не указанных в маркировке.

Г. недостоверность данных о производителе, указанных в маркировке.

240. Какие товары могут рекламироваться аптекой среди населения?

1. минеральные воды.

2. ампулированные препараты.

3. готовые лекарственные средства из группы нейролептиков, транквилизаторов и т.д.

4. лекарственные травы.

5. медицинский инструментарий и шовный материал.

241. Методы борьбы с фальсифицированной лекарственной продукцией:

А. закрытие аптечных учреждений.

Б. закрытие лечебных учреждений.

В. инспектирование аптечных учреждений для выявления подделок.

Г. инспектирование территориальных органов управления фармацией.

242. Фальсифицированная лекарственная продукция государственной регистрации:

243. Лекарственные препараты с соответствующим количеством действующих веществ, но не соответствующей маркировкой реализации:

244. Общие требования к рекламе фармацевтических товаров на территории РФ:

1. распространяются на русском языке.

2. должен быть номер лицензии рекламодателя.

3. должна быть пометка "Подлежит обязательной сертификации"

4. рекламная деятельность должна отвечать требованиям нормативных актов.

245. В СМИ не допускается реклама:

А. ЛС, разрешенных к применению МЗ РФ.

Б. ЛС, отпускаемых по рецепту врача.

В. ЛС, отпускаемых без рецепта врача.

246. Цели маркетинга:

1. достижение максимально высокого потребления.

2. достижение максимальной потребительской удовлетворенности.

3. предоставление максимально широкого выбора.

4. максимальное повышение качества жизни.

247. Маркетинг – это:

А. сбыт товаров и услуг на рынке.

Б. вид деятельности, направленной на удовлетворение нужд и потребностей путем обмена через рынок.

С 22 сентября вступили в силу новые правила отпуска лекарств — приказ Минздрава РФ от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов», который регулирует продажу лекарственных средств в аптеках. Документ вызвал много шума и неразберихи как среди пациентов, так и среди сотрудников аптек. Сегодня мы постарались ответить на самые главные вопросы по поводу нового приказа, которые могут возникнуть у простого посетителя аптеки.

Новый приказ делает все лекарства рецептурными?

Нет. Новые правила отпуска только немного изменяют порядок продажи некоторых рецептурных препаратов. Никаких ограничений в отношении обычных безрецептурных лекарств он не устанавливает.

И теперь рецептурный препарат просто так не купишь?

На самом деле продавать рецептурные препараты без рецепта было запрещено всегда. За это аптеке грозит немаленький штраф и лишение лицензии. Но, как всем известно, строгость закона компенсируется необязательностью его исполнения. Поэтому некоторое количество аптек пренебрегают правилами. Однако появление новых правил отпуска означает пристальное внимание к их исполнению, а следовательно, аптеки теперь стали более трепетно относиться к рецептурному отпуску.

А как вообще узнать, нужен ли рецепт на препарат?

Является препарат рецептурным или нет — об этом говорится в инструкции по применению. Кроме того, такая информация всегда указывается на упаковке. Из всех зарегистрированных в России лекарств примерно 70% являются рецептурными.

В идеальном мире врач наизусть знает, для какого препарата нужен рецепт, а для какого нет. Но в условиях суровой действительности очень часто такую информацию приходится проверять самостоятельно. Поэтому когда врач советует вам какие-либо лекарства, то можно проверить их через интернет прямо на приеме и сразу же попросить выписать рецепт.

Рецепты выписываются только на специальных бланках. Самым распространенным является бланк №107-1/у. Выглядит он вот так:

Чтобы проверить, является ли препарат рецептурным, вы можете зайти на apteka.ru и ввести название препарата. Все рецептурные лекарства на нашем сайте имеют пометку «отпускается по рецепту». Кстати, не так давно у нас появилась специальная метка для препаратов, рецепт на которые остается в аптеке.

Как это — «рецепт остается в аптеке»?

В аптеке есть перечень препаратов, подлежащих строгому учету. Как правило, это лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, входящие в особый перечень. Рецепты на такие лекарства всегда остаются в аптеке, чтобы контролировать их продажу. Оборот наркотических веществ проверяется не только Росздравнадзором, но и структурами МВД.

Но теперь, согласно новым правилам отпуска, в аптеке также должны храниться рецепты на некоторые лекарства (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики, снотворные и седативные препараты, а также на спиртосодержащие лекарства с долей спирта более 15%) * .

«Спиртосодержащие лекарства»? Значит, теперь для корвалола или валерьянки надо получать рецепт?

Нет. Повторим, что новый приказ не делает лекарства рецептурными. Речь идет только о препаратах, отпускаемых по рецепту. Корвалол, настойка валерианы и многие другие популярные настойки и эликсиры являются безрецептурными. Соответственно, никто не может потребовать на них рецепт, если об этом не сказано в инструкции по применению.

Хорошо, допустим, у меня есть рецепт, но в нем несколько препаратов, и на одном из них стоит пометка «остается в аптеке». А я хочу купить только один. Рецепт у меня заберут?

Да. Исключения делаются только для годовых рецептов, при условии что вы не покупаете все выписанное количество препарата за один раз (для этого нужно еще и разрешение врача, выписавшего рецепт).

К примеру, вам прописан курс антидепрессантов на год, а вам надо приобрести лишь одну упаковку. В таком случае аптека не имеет права забирать у вас рецепт. Фармацевт только делает пометку какое количество препарата вы купили, и возвращает рецепт.

А я могу получить лекарства, если рецепт выписан не на меня?

Да. Практически все лекарства отпускаются просто предъявителю рецепта. Получить препарат в аптеке может как сам пациент, так и его друг, родственник, или просто знакомый. Главное— это наличие рецепта.

Исключение делается только для наркотических или психотропных препаратов. Рецепты на такие ЛС выписываются на специальном бланке №107/у-НП. Его легко отличить от других рецептов, поскольку он розового цвета. При получении таких ЛС в аптеке при себе надо иметь доверенность на получение лекарств и паспорт, подтверждающий, что вы именно тот, на кого выписана доверенность.

При этом Минздрав особо отмечает, что доверенность может быть даже рукописной. В ней можно написать, что «я такой-то такой-то доверяю получить такие-то лекарства по такому-то рецепту такому-то человеку». И обязательно указать паспортные данные этого человека. Кроме этого, в ней обязательно должна быть указана дата ее составления. Нотариального заверения такой доверенности не требуется.

Что еще изменилось с новым порядком отпуска лекарств?

Теперь на всех рецептах ставится печать, что «лекарственный препарат отпущен». Таким образом, повторно использовать их уже не получится. Поэтому если вдруг вам понадобится еще один стандарт препарата, то нужно будет получить новый рецепт.

Также фармацевт теперь обязан информировать покупателя о правилах хранения лекарства, его взаимодействии с другими препаратами, а также о его способе и дозах приема. Кроме этого, сотрудник аптеки не может скрывать информацию о наличии препаратов с таким же действующим веществом, но стоящих дешевле. Такая норма существовала и ранее в законе «Об основах охраны здоровья граждан» и Правилах надлежащей аптечной практики, но теперь продублирована и в порядке отпуска.

* Ниже представлен список МНН, рецепты на которые теперь, согласно новому приказу, будут оставаться в аптеке. Обратите внимание, что здесь указаны действующие вещества (МНН), а не конкретные названия торговых марок.

МНН
агомелатин
азенапин
аминофенилмасляная кислота
амисульприд
амитриптилин
арипипразол
белладонны алкалоиды+Фенобарбитал+Эрготамин
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
буспирон
венлафаксин
вортиоксетин
галоперидол
гидразинокарбонилметилбромфенилдигидробенздиазепин
гидроксизин
дексмедетомидин
дулоксетин
залеплон
зипрасидон
зуклопентиксол
имипрамин
кветиапин
кломипрамин
лития карбонат
луразидон
мапротилин
мелатонин
миансерин
милнаципран
миртазапин
оланзапин
палиперидон
пароксетин
перициазин
перфеназин
пипофезин
пирлиндол
подофиллотоксин
промазин
прутняка обыкновенного плодов экстракт
рисперидон
сертиндол
сертралин
сульпирид
тетраметилтетраазабициклооктандион
тиаприд
тиоридазин
тофизопам
тразодон
трифлуоперазин
морфолиноэтилтиоэтоксибензимидазол
флувоксамин
флуоксетин
флупентиксол
флуфеназин
хлорпромазин
хлорпротиксен
циталопрам
эсциталопрам
этифоксин

Минздрав разработал проект новых правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. Их планируется ввести в действие с 1 сентября 2021 года на срок до 1 сентября 2027 года. На что надо обратить внимание аптекам, «ФВ» рассказала юрист СРО «Ассоциация независимых аптек» Светлана ВОСКОБОЙНИК.

Что нового в проекте Минздрава

В России действуют правила отпуска лекарств, утвержденные приказом Минздрава РФ № 403н от 11.07.2017. Этот документ после вступления в силу вызвал нарекания со стороны аптечного сообщества, так как многие нормы не имели готовых решений для применения в реальной практике и содержали нестыковки, пробелы, противоречия. Минздраву пришлось давать множество разъяснений по порядку применения приказа № 403н.

Новые правила отпуска практически полностью повторяют приказ № 403н. Изменения в основном касаются включения в перечень субъектов обращения лекарственных препаратов медицинских работников из приказа № 735н и дублируют п.4, 5 приказа № 562н, где указаны категории комбинированных лекарств, отпускаемых на бланках форм № 148-1/у-88 и № 107-1/у.

Совершенно новый абзац проекта касается порядка отпуска наркотических средств и психотропных веществ Списка 2 для инкурабельных больных.

Получение лекарств в такой ситуации может осуществляться лицом, обеспечивающим уход за больным, при предъявлении рецепта, документа, удостоверяющего личность, и документа, заверенного подписью и печатью медицинского работника, подтверждающего инкурабельное состояние больного.

Каких норм не хватает в документе

Обратим внимание на вопрос отпуска лекарственных препаратов по требованиям медицинских организаций. В проекте новых правил четко говорится, что такие требования имеют хождение только между медицинской организацией и аптекой, являющейся ее структурным подразделением.

Совершенно новый абзац проекта касается порядка отпуска наркотических средств и психотропных веществ Списка 2 для инкурабельных больных.

Однако воспользоваться новыми правилами не удастся и этим аптекам, поскольку не установлены:

общие правила оформления требования (реквизитов, образцов бланков);
правила оформления и отпуска по требованиям в зависимости от градации лекарственных препаратов по категориям (наркотические, психотропные, сильнодействующие, иные, подлежащие предметно-количественному учету, и т.п.);
возможность оформления электронного требования;
порядок и сроки хранения требований в аптечной организации.

Пока продолжает действовать приказ Минздравсоцразвития России № 110 от 12.02.2007 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания», где установлены некоторые правила работы с требованиями медицинских организаций. Но в чем тогда состоит смысл реформы обязательных требований, осуществляемой в соответствии с Федеральным законом № 247-ФЗ от 31.07.2020 «Об обязательных требованиях в Российской Федерации»?

При создании проекта новых правил Минздравом не учтены принципы установления обязательных требований, в частности их правовая определенность и системность.

СРО «Ассоциация независимых аптек» в рамках общественных обсуждений проектов нормативно-правовых актов направила в Минздрав свои предложения для включения их в документ. В частности, речь идет о необходимости вернуть индивидуальным предпринимателям право на отпуск рецептурных иммунобиологических лекарственных препаратов при условии соблюдения надлежащих правил хранения, а также предоставлении аптечным организациям возможности бесплатного подключения к информационной системе в сфере здравоохранения в своих субъектах для участия в процессе отпуска лекарств по электронным рецептам.

Проведения фармацевтической экспертизы рецепта состоит из нескольких этапов:

Получение рецепта от посетителя аптечной организации.
Установление правомочности выписывания ЛП на территории РФ.
Установление правомочности лица, выписавшего рецепт.
Установление соответствия формы рецептурного бланка лекарственной прописи.
Проверка и оценка наличия обязательных и дополнительных реквизитов рецепта.
Установление правильности выписки количества ЛП на одном рецептурном бланке, анализ высшей разовой и суточной доз.
Установление срока действия рецепта.
Отпуск ЛП.

Кто может выписать рецепт?

Рассмотрим некоторые из перечисленных этапов подробнее. Начнем с того, что назначение лекарственных препаратов ( ЛП ) осуществляется лечащим врачом. Кроме него назначать ЛП могут фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача, а также индивидуальный предприниматель, осуществляющий медицинскую деятельность (условно назовем всех перечисленных медицинскими работниками).

Медицинским работникам запрещается:

оформлять рецепты при отсутствии у пациента медицинских показаний;
выписывать незарегистрированные ЛП;
выписывать ЛП, которые в соответствии с инструкцией по медицинскому применению предназначены для применения только в медицинских организациях;
оформлять рецепты на наркотические средства и психотропные вещества ( НС и ПВ ), внесенные в список II Перечня ( Постановление Правительства РФ № 681 от 30.06.1998 г. «Об утверждении Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» ), зарегистрированные в качестве ЛП, в целях применения для лечения наркомании.

Индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, дополнительно запрещается оформлять рецепты на НС и ПВ, внесенные в списки II и III Перечня.

Какими бывают рецептурные бланки?

Еще один важный шаг экспертизы рецепта — проверка формы рецептурного бланка. Форма рецепта должна строго соответствовать выписанному лекарственному препарату/средству. Наша таблица поможет вам соотнести группы ЛП и формы, по которым на них должен выписываться рецепт.

Формы рецептурных бланков в соответствии с группами ЛП.

Форма рецептурного бланка

Группы лекарственных препаратов (ЛП)

Срок действия рецепта

Наркотические и психотропные ЛП, внесенные в Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за исключением ЛП в виде трансдермальных терапевтических систем и ЛП, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных веществ, внесенных в список III

- Наркотические и психотропные ЛП списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем

- Психотропные ЛП, внесенные в список ПВ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (Список III) Перечня

- ЛП, включенные в перечень ЛС для МП, подлежащих ПКУ, за исключением ЛП, отпускаемых без рецепта

- ЛП, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А)

ЛП, выписываемые гражданам, имеющим право на бесплатное получение ЛП или получение ЛП со скидкой

90 дней – для граждан, достигших пенсионного возраста, инвалидов I группы и детей-инвалидов

Срок действия рецепта может быть повышен до 1 года – пациентам с хроническими заболеваниями (должна быть пометка «Пациенту с хроническим заболеванием»,

указан срок действия рецепта и периодичность отпуска препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверено подписью и личной печатью врача, а также печатью медицинской организации «Для рецептов»)

Остановимся чуть подробнее на некоторых из форм, перечисленных в таблице:

Форма № 107/у-НП

Реквизиты рецептурного бланка 107/у-НП (Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество):

- «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» (при наличии);

- номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из МО;

- на бланке выписывается одно наименование наркотического (психотропного) ЛП;

- количество выписываемых в рецепте НС и ПВ (ампулы, таблетки, капсулы и т.д.) должны указываться прописью ;

- при первичном выписывании пациенту рецепта заверяется подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации структурного подразделения медицинской организации (с указанием его Ф. И. О. (последнее - при наличии), при повторном выписывании - с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи "Повторно".

Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

ЛП отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных ЛП.

Форма № 148-1/у-88

Отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы № 148-1/у-88 , подлежат комбинированные ЛП, содержащие:

а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ) или в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг включительно в сочетании с декстрометорфана гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

з) фенобарбитал в количестве до 15 мг включительно в сочетании с кодеином (или его солями) независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

и) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эфедрином гидрохлоридом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ);

к) хлордиазепоксид в количестве, превышающем 10 мг, и до 20 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Форма № 107-1/у

Согласно Приказу МЗиСР РФ № 562н от 17.05.2012 г. «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам ЛП для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» также на рецептурных бланках формы № 107-1/у , подлежат отпуску комбинированные ЛП, содержащие:

а) эрготамина гидротартрат ─ до 5 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

б) эфедрина гидрохлорид ─ до 100 мг включительно (на 100 мл или 100 г жидкой ЛФ для внутреннего применения);

в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг (на 1 дозу твердой ЛФ);

г) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, не превышающем 30 мг, в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

д) декстрометорфана гидробромид в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

е) фенобарбитал в количестве, превышающем 20 мг, и до 50 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ);

ж) фенобарбитал в количестве до 20 мг включительно в сочетании с эрготамином гидротартратом независимо от количества (на 1 дозу твердой ЛФ).

з) хлордиазепоксид в количестве до 10 мг включительно (на 1 дозу твердой ЛФ).

Что обязательно должно быть в рецепте?

Основные (обязательные) реквизиты, общие для всех рецептурных бланков :

штамп медицинской организации (МО) с указанием ее наименования, адреса и телефона;
для ИП, имеющих лицензию на медицинскую деятельность, в левом верхнем углу типографским способом или с помощью штампа ставится адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию;
дата выписки рецепта;
ФИО пациента (полностью) и его возраст (количество полных лет), а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев;
ФИО лечащего врача (полностью);
МНН, группировочное наименование, торговое наименование (на латинском языке) и количество лекарственного средства ( ЛС );
способ применения на русском или русском и национальном языках (запрещается ограничиваться общими указаниями типа «Известно», «Внутреннее»);
подпись врача;
личная печать врача;
при выписке ЛП по решению врачебной комиссии на обороте рецептурного бланка ставится специальная отметка (штамп).

Самые распространенные ошибки в рецептах

Допустимая ошибка: превышение дозы . В этом случае, согласно Приказу МЗ РФ № 403н от 11.07.2017 г. (п.7):

При предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества ЛП для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество ЛП для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте

Какие ошибки чаще всего допускают медицинские работники при оформлении рецептов?

Продолжаем раскрывать секреты приказа Минздрава № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов…».

Сегодня на вопросы наших читателей – фармацевтов и провизоров – отвечает исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма» Дмитрий Целоусов.

– Хотелось бы узнать о нормах отпуска этилового спирта в чистом виде для наружного применения. В каких весовых единицах он должен теперь отпускаться?

– Минздрав попытался отрегулировать вопрос отпуска спиртосодержащих лекарственных средств.

Приказы Минздрава от 08.02.2017 № 47н и от 21.12.2016 № 979н, которые призваны ограничить объём тары спиртосодержащих препаратов, не распространяются на этиловый спирт в чистом виде, поскольку в этих приказах указаны лекарственные препараты в виде настоек, содержащих спирт.

В п. 23 приказа Минздрава № 403н говорится об отпуске спирта именно для наружного применения, поскольку иное применение чистого спирта пациентом вряд ли возможно. Однако этот пункт не учитывает возможность фасовки спирта для наружного применения в производственных аптеках.

– Как быть с предельно допустимыми нормами отпуска лекарственных средств? Иногда пациент приходит с рецептом, где они превышены…

– В рецепте должна стоять пометка врача, почему больному необходимо больше лекарства, чем установлено. Это касается не только предельно допустимой нормы, но и рекомендованного количества препаратов на один рецепт.

Если таких пояснений нет, аптечный работник отпускает лекарства в рамках предельно допустимой нормы или рекомендованного количества. Это он обязательно должен отметить в рецепте. О превышении нормы надо обязательно предупредить пациента и медицинскую организацию.

Здесь есть тонкий момент: согласно приказу Минздрава № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов…», такой рецепт недействителен, а по недействительному рецепту лекарство отпускать нельзя – об этом говорит тот же приказ № 1175н (если препарат сильнодействующий, фармацевта и провизора вообще ждёт уголовная ответственность).

С точкой зрения, что если речь идёт об обычном бланке 107, можно отпустить препарат и достаточно только зафиксировать нарушения рецепта в журнале, не согласен. И хотел бы предупредить специалистов, что проверяющие также могут с этим не согласиться. Однако приказ № 403н всё же разрешает отпустить лекарства, если превышение предельно допустимой нормы и рекомендованного количества в рецепте не обосновано.

– По приказу Минздравсоцразвития № 785 от 14.12.2005 г., который утратил силу, в аптеке имеется штамп «Лекарство отпущено». В соответствии с приказом № 403н должен быть другой штамп – «Лекарственный препарат отпущен». Необходимо ли переделывать штамп?

– Смысл надписей «Лекарство отпущено» и «Лекарственный препарат отпущен» идентичен, поэтому штамп менять не следует.

– Согласно пункту 16 приказа № 403н, фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее лекарственный препарат, о взаимодействии с другими препаратами. Как это сделать, если пациент уже принимает какие-то лекарства, назначенные ему ранее (иногда он не может вспомнить даже их названия)?

– Безусловно, фармацевтический работник не может знать, что принимает пациент. Да и сам пациент не всегда запомнит витиеватые названия своих препаратов. В связи с этим полагаю, что консультация по лекарственному взаимодействию должна основываться исключительно на инструкции к приобретаемому средству.

– Пациенты выбирают аптечные организации по специалистам, которые могут грамотно оказать услугу фармацевтического консультирования. Отчасти эта информация осваивается при обучении в рамках курса фармацевтической химии, отчасти узнаётся на тренингах при обучении от компаний-производителей. В данном случае фармспециалист руководствуется исключительно той базой знаний, которую сумел накопить за трудовую деятельность.

– Как быть с отпуском иммунобиологических препаратов?

– В соответствии с п. 8.11.5. «Условий транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов», утверждённых постановлением главного государственного санитарного врача РФ от 17.02.2016 № 19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332–16» (зарегистрировано в Минюсте России 28.04.2016 № 41968), отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований холодовой цепи. То есть розничная реализация иммунобиологических препаратов разрешается при условии соблюдения холодовой цепи – это означает, что если аптека желала реализовать иммунобиологические препараты, она обязана была обеспечить покупателя термоконтейнером. Постановление действует и сейчас. Но теперь препарат в соответствии с приказом 403н отпускается при наличии термоконтейнера у посетителя.

– Выполнимо ли это условие, ведь больной человек не обязан разбираться в категориях лекарственных средств? И стоит ли трактовать его как право аптеки отказать в отпуске?

– По всей видимости, аптечная организация будет изыскивать возможности обеспечить пациента таким контейнером или по крайней мере хладо-элементами. Например, сухим льдом в пакетах.

– Должен ли будет пациент платить за термоконтейнер?

– Конечно, пациент обязан заплатить за термоконтейнер, ведь он у него должен быть в наличии.

– Запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истёкшим сроком действия, за исключением случая, когда срок истёк в период нахождения рецепта на отсроченном обслуживании. В такой ситуации отпуск препарата осуществляется без переоформления рецепта. Но часто лекарства из-за проблем закупок и поставок поступают в аптеки уже тогда, когда и срок действия рецепта, находившегося на отсроченном обслуживании, истёк, и срок отсроченного обслуживания (10 или 15 дней) тоже закончился. Можно ли по такому рецепту отпустить средство без переоформления документа?

– Действительно, в соответствии с п. 6 приказа Минздрава № 403н запрещается отпускать лекарственные препараты по рецептам с истёкшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истёк в период нахождения его на отсроченном обслуживании.

Ещё хотел бы заострить внимание на вопросе, который остаётся нерешённым. Как быть с минимальным ассортиментом, если по нему есть стойкая дефектура? В приказе № 403н сохраняется старая норма из приказа № 785 – препарат из минимального ассортимента нужно отпустить в течение пяти дней. Но этот срок аптеку не спасает. Если проверка зафиксировала отсутствие лекарственного средства, всё равно выписывается штраф. Судебная практика очень обширная…

Читайте также: