Как проверить свидетельство об аккредитации специалиста

Опубликовано: 15.05.2024

С 2016 года вступил в силу приказ Министерства здравоохранения, касающийся аккредитации медицинских специалистов. Приказ № 334н от 02.06.2016 года определяет, кто и каким образом будет проходить аккредитацию, которая постепенно сменяет процедуру сертификации. Но некоторые до сих пор имеют достаточно общие представления о том, как проходит аккредитация и как на нее попасть.

Переход к процедуре аккредитации

Для начала необходимо отметить, что переход на новую систему проверки знаний и компетенций медицинских специалистов осуществляется в несколько этапов:

Первый этап перехода стартовал в 2016 году. Выпускники вузов со специальностями «Фармация» и «Стоматология» вошли в систему аккредитации;
Второй этап стартовал с 2017 года, когда в систему были включены все выпускники, имеющие за плечами классическую одноуровневую систему образования;
Третий этап начал свою реализацию с 2018 года – выпускники медицинских училищ также стали подлежать аккредитации; стартовал 1 января 2019 года. Сейчас лица, прошедшие ординатуру и профессиональную переподготовку по шести направлениям («Неврология», «Кардиология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Онкология», «Педиатрия», «Терапия»), также попали в систему аккредитации;
Пятый этап будет запущен 1 января 2020 года. Он будет ориентирован уже на все медицинские направления, а также на выпускников, которые получили медицинское или фармацевтическое образование в университетах других государств;
Шестой этап начнет свою реализацию с 1 января 2021 года, когда в систему аккредитации войдут специалисты, которые не проходили эту процедуру ранее.

Таким образом, на данный момент в процедуру аккредитации уже включены выпускники медицинских училищ и вузов, лица, прошедшие ординатуру и профессиональную переподготовку по шести направлениям («Неврология», «Кардиология», «Общая врачебная практика (семейная медицина)», «Онкология», «Педиатрия», «Терапия»).

Кто проводит аккредитацию?

Функции по формированию состава комиссии взяло на себе министерство. При этом каждый год персональный состав будет утверждаться заново.

В отличие от привычной всем медицинским работникам сертификации, для проведения аккредитации будет создаваться специальная комиссия. Согласно Положению об аккредитации специалистов от Минздрава, у всех членов комиссии должны быть действующие сертификаты специалистов или свидетельства об аккредитации по соответствующей специальности. Исключение составляют председатель и ответственный секретарь. При этом члены комиссии могут быть представителями следующих организаций отрасли:

Профессиональные некоммерческие организации;
Органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья;
Профессиональные союзы или объединения;
Образовательные и научные организации, реализующей программы медицинского и (или) фармацевтического образования.

Стоит также отметить, что в состав комиссии могут войти и профессиональные некоммерческие организации. Правда, необходимо, чтобы сообщество объединяло не менее 25% врачей от их общей численности на территории субъекта РФ.

Для того, чтобы стать членом комиссии необходимо соответствовать следующим требованиям:

Отсутствие личной заинтересованности или конфликта интересов;
Профильное высшее или среднее образование по медицинской специальности, соответствующей специальности, по которой формируется аккредитационная комиссия;
Стаж работы по специальности не менее 5 лет;
Действующие сертификаты.

Где проводится аккредитация?

Для осуществления методического сопровождения аккредитации специалистов Министерством здравоохранения Российской Федерации на базе Первого МГМУ имени И.М. Сеченова был создан Методический центр аккредитации.

В задачи организации входит:

Организация разработки оценочных средств, используемых при проведении аккредитации специалистов;
Формирование фонда оценочных средств, используемых при проведении аккредитации специалистов;
Разработка и актуализация образовательных программ подготовки экспертов аккредитационных комиссий;
Осуществление подготовки экспертов аккредитационных комиссий;
Формирование и актуализация реестра экспертов аккредитационных комиссий;
Рассмотрение апелляционных обращений;
Информирование физических и юридических лиц о порядке и условиях проведения аккредитации специалистов.

Но при этом экзаменовать специалистов возможно лишь на базе подведомственной образовательной или научной организации, которая имеет необходимое техническое оснащение. Кроме того, в помещении, где будет проводиться аккредитация будет проводиться аудио- и видеозапись, а специалистам будет запрещено иметь при себе на время проведения мероприятия средства связи.

Документы для прохождения аккредитации

Первым шагом к тому, чтобы пройти аккредитацию является подача заявления о допуске, а также необходимый пакет документов в аккредитационную комиссию. При этом стоит отметить, что перечень документов для выпускников и уже практикующих специалистов различается. Так, аккредитация выпускников требует представления следующих документов:

Заявление о допуске к аккредитации специалиста;
Копия документа, удостоверяющего личность;
Копия документов о высшем образовании и о квалификации (с приложениями) или о среднем профессиональном образовании (с приложениями) или выписка из протокола заседания государственной экзаменационной комиссии;
Копия страхового свидетельства обязательного пенсионного страхования (при наличии).

Для прохождения аккредитации уже работающим по специальности медицинским специалистом необходимо предоставить:

Заявления о допуске к аккредитации;
Копия документа, удостоверяющего личность;
Отчёт (портфолио) за последние 5 лет о профессиональной деятельности, включающего сведения об индивидуальных профессиональных достижениях, сведения об освоении программ повышения квалификации, обеспечивающих непрерывное совершенствование профессиональных навыков;
Копия сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста (при наличии);
Копия документов о высшем образовании и о квалификации (с приложениями) или о среднем профессиональном образовании (с приложениями);
Копия трудовой книжки;
Копия страхового свидетельства обязательного пенсионного страхования.

Аккредитационная комиссия в течение 10 дней со дня подачи и регистрации заявки от специалиста должна провести заседание и принять решение о его допуске и сроках проведения испытаний.

Как проходит аккредитация?

Сама процедура аккредитации представляет из себя серию последовательных испытаний, где сдача каждого этапа является гарантией к прохождению следующего. Иными словами, менять последовательность экзаменов или получить допуск к следующему при «несдаче» предыдущего невозможно.

В Приказе Министерства здравоохранения РФ от 2 июня 2016 г. №334н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов» прописано, что первичная и периодическая специализированная аккредитация включают следующие этапы:

Тестирование;
Оценку практических навыков (умений) в симулированных условиях;
Решение ситуационных задач.

Периодическая специализированная аккредитация включает в себя:

Оценку портфолио;
Тестирование.

Каждый этап оценивается аккредитационной комиссией в формате «сдано»/«не сдано». У каждого участника на прохождение любого этапа есть три попытки. Если же все они были провалены, то медицинский специалист может вновь попробовать пройти испытания лишь через 11 месяцев, при этом всю процедуру ему необходимо будет пройти заново. Отсутствие на экзамене также будет засчитано как «несдача».

Таким образом, первый этап – это тестирование, которое состоит из 60 вопросов, а на его выполнение дается 60 минут. Второй этап предполагает выполнение пяти практических заданий за 60 минут. Третий же этап на данный момент претерпел изменения и теперь аккредитуемый получит 24 вопроса из двух задач. А для получения положительного результата необходимо будет правильно выполнить 17 и более заданий.

Как проверить подлинность сертификатов и деклараций?

- приеме-передачи продукции при совершении купли-продажи,

- проведении тендеров, торгов и выборе поставщиков товаров (продукции),

- таможенном оформлении при пересечении границ,

- проверках Роспотребнадзора, Ростехнадзора и прочих контролирующих Органов,

- пуске в эксплуатацию оборудования,

- выборе партнеров для долгосрочных проектов,

- подозрении потребителя в несоблюдении требований безопасности продукции.

Выданные и оформленные должным образом сертификаты соответствия, декларации соответствия и свидетельства о госрегистрации (СГР) в обязательном порядке вносятся в соответствующие государственные реестры, большинство которых доступны пользователям интернета, необходимо только найти нужный реестр и с помощью простой формы поиска найти нужную информацию.

Для Вашего удобства мы собрали наиболее часто используемые реестры, которые могут пригодиться для проверки подлинности сертификатов, деклараций, СГР и прочей разрешительной документации.

Как найти сертификат или декларацию в Реестре на сайте Росаккредитации?

В России, как и на территории стран Евразийского Экономического Союза (ЕЭС), действует обязательная процедура подтверждения соответствия продукции. Выданные в установленном порядке обязательные сертификаты и декларации публикуются в Едином реестре Федеральной службы Росакредитации www.fsa.gov.ru

Для проверки подлинности сертификата соответствия, необходимо перейдите на портал Росакредитации fsa.gov.ru и выбрать в меню «Технологичность» и в нем раздел «Электронные реестры».

В общем окне поиска сертификатов объединены четыре реестра (типы сертификатов):

Единый реестр сертификатов соответствия. Здесь можно проверить подлинность сертификата, оформленного по единой форме Евразийского экономического союза. Номера сертификатов здесь начинаются символами «ЕАЭС RU С»
Реестр сертификатов соответствия, оформленного по требованиям технического регламента Евразийского экономического союза (технического регламента Таможенного союза). Номера сертификатов здесь начинаются символами «ЕАЭС RU С» (ранее ТС RU С»).
Реестр сертификатов соответствия, оформленных в соответствии с требованиями технических регламентов Российской Федерации. Номера сертификатов здесь начинаются символами «RU С».
Реестр сертификатов соответствия на продукцию, включенную в единый перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации (Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982). В этом реестре находятся сертификаты, оформленные на продукцию, не попадающую под область действия технических регламентов, но которую необходимо сертифицировать в национальной системе подтверждения соответствия. Первые символами в номере сертификата этого типа – «РОСС RU С».

Проверить подлинность сертификата соответствия можно на сайте Росакредитации или перейдя по ссылке у нас на странице.

Проверить подлинность сертификата соответствия

Проверить сертификат соответствия можно:

по статусу сертификата;
по номеру документа;
дате регистрации в установленном диапазоне;
дате окончания действия сертификата;
заявителю;
изготовителю продукции;
наименованию продукции.

Вводить данные для поиска сертификата можно частично.

Сортировать данные из реестра сертификатов можно и по:

-типу объекта сертификации (единичное изделие, партия, серийный выпуск),

- группам продукции ЕАЭС, РФ,

- техническим регламентам (ТР ТС, ТР ЕАЭС, ТР РФ, 126-ФЗ),

- виду заявителя (уполномоченное изготовителем лицо, продавец, поставщик, изготовитель, исполнитель).

Необходимо учесть:

Информация о новом сертификате может быть опубликована и отображена для пользователя в Реестре не мгновенно, а в течении до трёх дней. При этом, время отображения информации для личного кабинета Органа по сертификации и для обычного пользователя может отличаться.
Информация о смене статуса или потере актуальности сертификата должна отражаться на сайте Реестра в кратчайшее время после её поступления, но происходит не сразу, а в течении до трёх дней.
Внесение сертификатов в Реестр или изменение их статусов происходят для всех заявителей на бесплатной основе.

Статус каждого сертификата в реестре для удобства поиска обозначен цветом:

зелёный –действует;
оранжевый – приостановлен (причина приостановки в описании к сертификату);
красный - аннулирован – (в описание сертификата можно увидеть причину и дату отмены сертификата, восстановлению такие сертификаты не подлежат);
фиолетовый - архивный (срок действия сертификата истёк или отменен по решению ФСА, а в архиве сертификаты должны храниться 10 лет).

Как проверить подлинность декларации соответствия?

Проверка подлинности декларации соответствия осуществляется путем поиска ее в Реестре деклараций, который находится на официальном сайте Росаккредитации, причем там можно найти не только декларации соответствия ТР ТС , но и декларации соответствия ГОСТ Р.

В общем окне поиска деклараций объединены четыре реестра (типы деклараций):

Декларация о соответствии требованиям технического регламента Евразийского Экономического Союза (технического регламента Таможенного Союза)

Декларация о соответствии, оформленная по единой форме Евразийского Экономического Союза.

Декларация о соответствии требованиям технических регламентов РФ

Декларация о соответствии, включенной в Единый перечень продукции Российской Федерации.

Поиск декларации о соответствии можно осуществить по следующим данным:

- Номер декларации ТС

ВНИМАНИЕ! При проверке декларации требуется вводить, только последние 6 символов: Например В.53822.

Проверить подлинность декларации о соответствии можно на сайте Росакредитации или перейдя по ссылке у нас на странице.

Проверить подлинность декларации о соответствии

Единый реестр свидетельств о государственной регистрации (СГР) – это общий информационный ресурс, содержащий открытые данные о СГР продукции, производимой и реализуемой в странах Таможенного Союза. Он формируется с применением средств объединённой информационной системы Евразийского экономического союза. Ведёт главный Реестр свидетельств о государственной регистрации Евразийская экономическая комиссия.

Национальные части Единого реестра СГР в разных странах ведутся разными органами. В России реестр свидетельств о государственной регистрации ведет Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Роспотребнадзор, национальный реестр СГР можно посмотреть на сайте Роспотребнадзора

Проверить СГР в реестре Роспотребнадзора

Общий реестр СГР ведет Евразийская Экономическая Комиссия посмотреть его можно на сайте Евразийской Экономической Комиссии. Как следует из названия, в этом реестре собраны все свидетельства о государственной регистрации. Реестр ЕЭК содержит информацию обо всех свидетельствах на территории ЕАЭС, а реестр Роспотребнадзора — только о выданных в России.

Напомним, что с 20 июля больше не надо оформлять «бумажные» свидетельства о государственной регистрации, достаточно внесения записи о свидетельстве в вышеупомянутый реестр.

Для того, чтобы найти в реестре необходимое СГР нужно заполнить форму, введя следующие данные:

название продукции

название фирмы производителя или получателя

номер свидетельства СГР.

Проверить СГР в общем реестре ЕАЭС

Какие сведения о СГР открыты в Едином реестре?

Единый реестр позволяет не только проверить подлинность СРГ, но и узнать общие данные о товаре, его производителе, импортёре.

Общий реестр СГР содержит следующие сведения о каждом свидетельстве:

регистрационный номер документа;

дату его выдачи;

текущий статус СГР: действующее, приостановленное (при необходимости коррекции документов либо выявлении нарушений производства) и аннулированное (при потере актуальности продукции);

даты изменения статуса СГР (если изменения происходили);

учётный номер бланка СГР;

подробные данные о производителе товара (полное наименование компании или информация о зарегистрировавшем ИП физическом лице, адреса офисов, филиалов и производственных площадей);

данные о заявителе на оформление СГР (название компании или ИП, место жительства зарегистрированного как ИП физического лица, адрес офиса, адрес производства, номер документов, удостоверяющих статус юридического или физического лица – в РФ это ОГРН или ИНН предпринимателя);

наименование сертифицированного центра, который выдал СГР, и его адрес;

информация о товаре (в том числе наименование, данные о типе продукции, марке, модели, артикуле, форме выпуска и т.п.);

название документа или ряда документов, в соответствии с которыми производился продукт;

данные входящего в Право Таможенного акта, в согласии с требованиями которого выдано СГР;

данные о документах, которые подтверждают соответствие товара требованиям определённого технического регламента, либо Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям (которые были утверждены Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. № 299);

данные из приложения к СГР.

На сайте Роспотребнадзора можно проверить санитарно-эпидемиологические заключения. Для поиска необходимого документа нужно использовать номер заключения, содержащий информацию о его выдаче и виде продукции.

Подлинность сертификатов, деклараций и других разрешительных документов можно проверить самостоятельно имея минимальную информацию о поставщике или производителе данной продукции или копию самого документа или номер документа.

Если Вы не нашли свой документ, то возможно, стоит подождать 1-2 дня, т.к. из-за технических особенностей выгрузка информации в реестр происходит с задержкой. В любом случае Вы можете связаться с нашими специалистами, если есть сложности с поиском своего документа в реестре.

Отправьте заявку сейчас и получите бесплатную консультацию по оформлению сертификата, декларации или свидетельства о государственной регистрации (СГР).

Содержание

Каждый орган по аккредитации разрабатывает или применяет готовые схемы аккредитации, позволяющие применять идентичные требования к органам по оценке соответствия (в том числе лабораториям). В этой статье мы рассмотрим, какие схемы применяют органы по аккредитации в РФ, а также какие документы требуются для успешного прохождения этой непростой процедуры.

Как органы по аккредитации проводят аккредитацию?

Общая схема процедуры аккредитации по Р 50.4.001-96 предусматривает следующие этапы:

рассмотрение заявки на аккредитацию;
экспертиза документов;
аттестация заявителя (в том числе формирование экспертной комиссии, проведение аттестации заявителя и оформление акта аттестации);
решение об аккредитации;
инспекционный контроль за аккредитованным лицом (например, периодическое подтверждение компетентности).

Этой схемы придерживаются все органы по аккредитации в РФ, и Росаккредитация не является исключением. При этом, согласно ГОСТ ISO/IEC 17011-2018, могут быть использованы следующие методы оценки лаборатории:

анализ документов;
оценка по месту осуществления деятельности;
удаленная оценка (оценка места осуществления деятельности лаборатории с использованием электронных средств, в том числе оценка онлайн-среды, позволяющей выполнять процессы);
свидетельская оценка (наблюдение за деятельностью лаборатории в пределах ее области аккредитации);
анализ дела;
аудиты измерительные;
анализ результатов участия в проверке квалификации и других межлабораторных сличениях;
аудиты валидации;
посещения без предупреждения;
интервьюирование (устный опрос).

Также экспертная группа при проверке навыков и профессиональных знаний работников может использовать такие методы оценки как:

выполнение контрольного задания;
оценка функциональных обязанностей персонала, включая распределение прав, обязанностей, ответственности между сотрудниками при формировании контрольных заданий;
письменное тестирование;
ответы на письменные вопросы;
моделирование процесса деятельности;
анализ и обсуждение* с работниками документов, оформленных по результатам деятельности за анализируемый экспертной группой период (в случае прохождении процедуры подтверждения компетентности).

* - демонстрация навыков и профессиональных знаний применительно к конкретной ситуации, отраженной в обсуждаемом документе, и обоснование полученных результатов.

Каков порядок аккредитации в Росаккредитации?

Аккредитация в Росаккредитации и связанные с ней процедуры (подтверждение компетентности, расширение области аккредитации, cокращение области аккредитации, внесение изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, прекращение действия аккредитации) осуществляются путем оказания соответствующих государственных услуг.

Порядок предоставления государственной услуги по аккредитации выглядит следующим образом:

1 этап: проверка Росаккредитацией заявления об аккредитации и прилагаемых документов, получение сведений на основании межведомственного запроса (часть 5 статьи 16 Федерального закона № 412-ФЗ) (срок — 10 рабочих дней со дня приема заявления).

2 этап: формирование экспертной группы (части 6–10 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ) (срок — 15 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до дня направления заявителю, эксперту по аккредитации и экспертной организации информации об утверждении состава экспертной группы).

3 этап: проведение документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации (часть 16 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ) (срок — 25 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до дня завершения проверки Росаккредитацией экспертного заключения).

4 этап: проведение выездной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации (срок — 40 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа до даты завершения проверки Росаккредитацией акта выездной экспертизы (часть 26 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ), включая срок подготовки, утверждения программы выездной оценки и направления ее заявителю — 5 рабочих дней со дня завершения документарной оценки соответствия заявителя критериям аккредитации).

5 этап: принятие Росаккредитацией решения об аккредитации (часть 28 статьи 17 Федерального закона № 412-ФЗ) (срок — 10 рабочих дней со дня завершения предыдущего этапа).

Общий срок осуществления процедуры по аккредитации составляет 100 рабочих дней — со дня приема заявления об аккредитации и прилагаемых к нему документов до дня принятия решения. В него не включается период, на который процедура приостанавливается.

Порядок аккредитации испытательных лабораторий в ААЦ "Аналитика" с перечнем необходимых документов приведен в Приложении 1. Порядок аккредитации испытательных лабораторий в АО "НТЦ "Промышленная безопасность" с перечнем необходимых документов приведен в Приложении 2.

В связи со сложившейся эпидемиологической ситуацией и действием Приказа Минэкономразвития России от 15.04.2020 № 229 выездная оценка в 2020 году проходит в форме удаленной. Рекомендации, связанные с удаленной оценкой, размещаются на официальном сайте Росаккредитации.

Какие документы необходимы для аккредитации лаборатории в Росаккредитации?

Перечень документов, необходимых для аккредитации, включает:

Заявление.
Копии документов, подтверждающих соответствие критериям аккредитации.
Копии документов, подтверждающих полномочия лица, подписавшего заявление, в случае если заявление подписано лицом, не имеющим права действовать без доверенности от имени заявителя.
Опись документов.

1. Заявление

Для получения государственной услуги по аккредитации необходимо подать заявление установленной формы. Форма заявления установлена приказом Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288. Дополнительно Росаккредитация выпустила несколько рекомендаций:

А) Рекомендации Росаккредитации по вопросам оформления и подачи заявлений на предоставление государственных услуг об аккредитации;

Б) Рекомендации по типовым ошибкам по вопросам оформления и подачи заявлений на предоставление государственных услуг об аккредитации.

Но этим требования к заявлению не ограничиваются. Имеет смысл постоянно следить за изменениями в законодательстве. Так, например, требования к заявлению об аккредитации дополнились. в соответствии с подпунктом "а" пункта 9 статьи 1 Федерального закона № 262-ФЗ. Теперь заявление в обязательном порядке должно содержать адрес электронной почты заявителя (ранее такое требование не было обязательным) и в явном виде указанное согласие соблюдать критерии аккредитации, а также требования иных документов, указанных в части 6 статьи 13 Федерального закона № 412-ФЗ в новой редакции.

Подробную информацию можно посмотреть в Разъяснениях Росаккредитации от 08.08.2018 "О применении новых положений Федерального закона об аккредитации при подаче заявлений на предоставление государственных услуг".

2. Копии документов, подтверждающих соответствие критериям аккредитации

Перечень документов, подтверждающих соответствие заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации, утвержден Приказом Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 (действует до 1 января 2021 года).

К заявлению об аккредитации должны быть приложены и зафиксированы в описи копии документов, подтверждающих соответствие заявителя установленным критериям аккредитации, а именно:

Руководство по качеству.
Документ, содержащий сведения о работниках лаборатории**.
Документы, подтверждающие соблюдение установленных требований к работникам лаборатории.
Документ по оснащенности лаборатории средствами измерений**.
Документ по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием**.
Документ по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием**.
Документ по оснащенности лаборатории стандартными образцами**.
Документ по помещениям, используемым для проведения исследований (испытаний) и измерений**.
Документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или на ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, испытательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов, а также иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации, правил и методов исследований (испытаний) и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц.

** - требования к документам определены Приказом Минэкономразвития России от 30 мая 2014 года № 326

Заявление об аккредитации и прилагаемые к нему документы представляются заявителем в Росаккредитацию в форме электронного документа, подписанного электронной подписью. Подробнее о порядке подачи заявления в Приложении 3.

Перечень документов для аккредитации лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

1. Заявка (на первичную аккредитацию, на аккредитацию в дополнительной области, на повторную аккредитацию, расширение (актуализацию) области аккредитации).

2. Устав юридического лица (копия).

3. Положение о структурном подразделении юридического лица, претендующего на аккредитацию (в случае если орган по оценке соответствия является подразделением юридического лица).

4. Руководство по качеству лаборатории или иные документы, описывающие систему менеджмента лаборатории.

5. Паспорт лаборатории.

6. Проект заявляемой области аккредитации.

7. Результаты участия в программах межлабораторных сравнительных испытаний.

В случаях, когда в процессе аккредитации лаборатории предлагается провести работу по устранению выявленных несоответствий, лаборатория обязана представить соответствующий отчёт.

Формы всех необходимых документов выложены на официальном сайте ААЦ "Аналитика".

Порядок аккредитации в ААЦ "Аналитика":

1 этап: экспертиза представленных заявителем документов
Этап завершается направлением заявителю Заключения, содержащего решение о дальнейшем проведении работ.

2 этап: оценка органа по оценке соответствия на месте его расположения.
Этап завершается оформлением акта, содержащего рекомендации экспертной группы о возможности аккредитации лаборатории. Акт представляется на рассмотрение в ААЦ "Аналитика", которая и принимает решение об аккредитации или об отказе в аккредитации.

Основанием для начала работ по аккредитации является договор, заключённый между заявителем и ААЦ "Аналитика".

При аккредитации испытательных лабораторий, помимо стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, применяются:

ГОСТ Р 53701-2009 "Руководство по применению ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025 в лабораториях, применяющих органолептический анализ";
ГОСТ Р 52960-2008 "Аккредитация судебно-экспертных лабораторий";
ГОСТ Р ИСО 15189-2009 "Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» для медицинских лабораторий";
Политика Органа по аккредитации Ассоциации «Аналитика» по применению ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 для аккредитации испытательных лабораторий, работающих в области определения качественных свойств.

Перечень документов для аккредитации лаборатории по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

1. Заявка на аккредитацию.

2. Заявляемая область аккредитации.

3. Заполненная анкета с характеристикой лаборатории.

4. Руководство по качеству.

Формы заявок и анкет на аккредитацию приведены в требованиях к испытательным лабораториям, изложенных в СДА-15-2009 "Требования к испытательным лабораториям". Допускается подача документов в электронном виде, в том числе подписанные электронной подписью. При этом должны быть сохранены все необходимые печати и подписи, предусмотренные формой заявки.

АО "НТЦ "Промышленная безопасность" заключает договор с заявителем на выполнение работ по анализу, проверке организационно-технического и методического потенциала, организации аккредитации лаборатории и последующей оценке деятельности аккредитованного лица в течение цикла аккредитации.

Порядок аккредитации в АО "НТЦ "Промышленная безопасность":

1 этап: представление заявки на аккредитацию с приложением необходимых документов;

2 этап: анализ заявки и документов, представленных аккредитации;

3 этап: подготовка к оценке на месте;

4 этап: оценка на месте, анализ выводов по результатам оценки и подготовку отчета по оценке;

5 этап: принятие решения об аккредитации;

6 этап: оценка деятельности аккредитованного ООС в течение цикла аккредитации;

7 этап: повторная оценка.

Наряду с общими требованиями аккредитации, изложенными в ГОСТ ISO/IEC 17025-2019, применяются дополнительные критерии, указанные в СДА-15-2009 "Требования к испытательным лабораториям".

Статья 16 Федерального закона № 412-ФЗ определяет порядок подачи заявления на предоставление государственной услуги по аккредитации через Сервис подачи заявлений ФГИС Росаккредитации.

Для подачи заявления на аккредитацию через ФГИС Росаккредитации заявителю необходимо:

1. Зарегистрироваться в Единой системе идентификации и аутентификации (ЕСИА) как индивидуальный предприниматель или юридическое лицо.

2. Получить квалифицированную электронную подпись в аккредитованном удостоверяющем центре.

3. Настроить рабочее место для подписания заявления.

При подписании заявления электронной подписью осуществляется автоматическая проверка соответствия следующих сведений:

данные авторизованного пользователя сервиса, осуществляющего подписание;
данные лица, указанного в качестве подписанта в электронной форме заявления;
данные о владельце электронной подписи, указанные в сертификате электронной подписи.

Особенности аккредитации в электронном виде изложены в материалах Росаккредитации от 29.08.2018 "О подаче заявлений на аккредитацию в национальной системе аккредитации в электронном виде".

Кроме того, Росаккредитацией разработан отдельный Порядок работы с вышеуказанным Сервисом подачи заявлений - Рабочая инструкция (Методические рекомендации) по эксплуатации сервиса подачи заявлений.

Библиография

1. Федеральный закон № 262-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности судов в Российской Федерации" (с изменениями на 28 декабря 2017 года).
2. Федеральный закон № 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации" (с изменениями на 29 июля 2018 года) (редакция, действующая с 27 января 2019 года).
3. Приказ Минэкономразвития России от 15.04.2020 № 229 "Об особенностях рассмотрения заявлений о прохождении процедуры подтверждения компетентности, включая основания для их возврата, заявлений об аккредитации и расширении области аккредитации, изменении места осуществления деятельности, в том числе об особенностях отбора экспертов по аккредитации, а также продлении действия свидетельств об аккредитации лиц, аккредитованных на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий".
4. Приказ Минэкономразвития России от 23 мая 2014 года № 288 "Об утверждении форм заявления об аккредитации, заявления о расширении области аккредитации, заявления о сокращении области аккредитации, заявления о проведении процедуры подтверждения компетентности аккредитованного лица, заявления о внесении изменений в сведения реестра аккредитованных лиц, заявления о прекращении действия аккредитации" (с изменениями на 27 февраля 2019 года).
5. Приказ Минэкономразвития России от 30.05.2014 № 326 "Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации" (с изменениями на 19 августа 2019 года).
6. Приказ Федеральной службы по аккредитации (Росаккредитации) от 31 января 2020 года № 21 "Об утверждении Методических рекомендаций по оценке навыков работников заявителя, аккредитованного лица (органа инспекции) по выполнению работ в области аккредитации".
7. ГОСТ ISO/IEC 17011-2018 "Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия".
8. Р 50.4.001-96 "Система аккредитации в Российской Федерации. Порядок проведения работ по аккредитации органов по сертификации, испытательных и измерительных лабораторий".
9. СДА-01-2009 "Общие требования к аккредитации органов по оценке соответствия".
10. СДА-15-2009 "Требования к испытательным лабораториям".
11. Официальный сайт Ассоциации аналитических центров "Аналитика".
12. Официальный сайт Акционерного Общества "НТЦ "Промышленная безопасность".

В 2018 году Рособрнадзор приостановил действие 20 лицензий и запретил принимать первокурсников 46 вузам — их программы не соответствовали государственным образовательным стандартам. При этом 16 вузов лишились права вести учебную деятельность. Каждый случай вызывает панику среди студентов, которые уже потратили на обучение несколько лет и сотни тысяч рублей.

Ваш диплом не окажется под угрозой, если провести тщательную проверку перед поступлением. В статье расскажем, как отсеять сомнительные организации и выбрать надежный университет.

Запросите лицензию

Вести образовательную деятельность имеет право только вуз с лицензией от Федеральной службы по надзору в сфере образования и науки. Лицензия должна быть доступна для просмотра и изучения. Она бессрочная, но может быть приостановлена или отозвана из-за нарушений при зачислении студентов, отсутствия материально-технической базы, некомпетентности преподавательского состава.

Приложения к лицензии. В них прописывают все филиалы вуза, для каждого филиала — свое приложение. На отдельном листе указывают виды образовательных программ и специальности, по которым вуз готовит студентов. Посмотрите, есть ли там ваша.

Ознакомьтесь со свидетельством о государственной аккредитации

Свидетельство о госаккредитации подтверждает, что программы подготовки в вузе соответствуют государственным образовательным стандартам. Только обучение на аккредитованной программе дает право получить налоговый вычет, отсрочку от армии, а после успешного завершения курса — диплом государственного образца.

После окончания неаккредитованного вуза студент получит диплом «установленного образца», форму которого утверждает сам вуз. С таким дипломом нельзя поступить в аспирантуру, работодатели относятся к нему настороженно.

Нужно знать, что если специальность новая, то у вуза может быть только лицензия. Университет имеет право подать заявку на аккредитацию программы после первого выпуска.

Получить актуальную информацию об аккредитации вы можете в каталоге вузов на сайте Рособрнадзора.

Дата выдачи и срок действия. Не подавайте заявление в вуз, у которого свидетельство просрочено.

Наличие вашей программы в приложении к свидетельству. В одном и том же университете одни программы могут быть аккредитованы, а другие нет.

Заверенная копия свидетельства. Для тех, кто поступает в филиал вуза. Филиал аккредитуют совместно с головным учебным заведением.

Прочитайте устав университета

Устав, то есть свод правил, который регламентирует деятельность учебного заведения, должен быть вывешен на информационном стенде вуза и размещен на сайте. Если устава нет в общем доступе, запросите его в приемной комиссии. Вам должны выдать документ по первому требованию.

Внимательно прочитайте весь устав. В нем прописаны правила приема абитуриентов и отчисления студентов, порядок предоставления платных услуг, права и обязанности обучающихся, характеристики образовательной и научной деятельности. Вы сможете сравнить разные уставы и выбрать вуз с лучшими условиями.

Официальное полное и сокращенное наименование вуза. Оно должно быть таким же, как в лицензии и свидетельстве об аккредитации.

Список филиалов. Важен для тех, кто поступает не в головной вуз. Найдите в списке филиал, работающий в вашем городе, и сверьте название.

Виды программ. В рекламе университет может предлагать поступление в бакалавриат, специалитет, магистратуру, аспирантуру, на программу профессиональной переподготовки. Нужный вам вид образовательной программы должен быть указан в уставе.

Изучите официальный сайт вуза

На сайте должны быть размещены все официальные документы: устав, лицензия, свидетельство об аккредитации. Кроме них, там много важной информации для абитуриентов.

Найти информацию обо всех негосударственных вузах: адрес сайта, контакты, сведения о программах, можно в перечне негосударственных вузов.

Стоимость обучения. Она не должна быть намного ниже, чем у других вузов в том же регионе с аналогичными программами. Требования ФГОС устанавливают базовые нормативные затраты на оказание образовательных услуг. Если проверка выяснит, что доходы вуза не покрывают эти затраты, учреждение может потерять аккредитацию или лицензию.

Проходной балл ЕГЭ. Глава Минобрнауки Ольга Васильева заявила, что вуз не может опускать порог по оценке ЕГЭ ниже 60 баллов. Однако во многих частных вузах этот показатель намного ниже. Например, в Казанском Институте финансов, экономики и информатики средний балл при поступлении на специальность «Экономика» — 35. Чем ниже проходной балл, тем ниже его популярность среди абитуриентов.

Профессорско-преподавательский состав. Низкая квалификация преподавателей может послужить основанием для отзыва лицензии. В престижных вузах преподают доценты, кандидаты и доктора наук, профессора.

Объем научно-исследовательской деятельности. Вузы публикуют на сайте данные о научных, информационно-аналитических и других проектах. Чем их больше, тем серьезнее учреждение.

alt="Данные о сертификатах можно будет получать и по штрихкоду, который наносится на все товары. Фото: iStock" />

Об этом, а также о поверках счетчиков воды и создании постоянного мягкого автоматизированного контроля за деятельностью испытательных лабораторий и центров по сертификации "Российской газете" рассказал глава Росаккредитации Назарий Скрыпник.

Когда у покупателей появится возможность быстрой проверки сертификатов и деклараций на товары?

Назарий Скрыпник: Уже сейчас можно в магазине попросить сертификат или декларацию, на них есть номер и, как правило, QR-код. По ним в электронных реестрах Росаккредитации можно проверить, действует документ или нет, то есть испытывался ли товар на безопасность по всем правилам. Реестры открыты, в них огромное количество данных о товарах. Обеспечить покупателям понятный и простой доступ к ним - одна из важных задач для ведомства. Для этого уже сделан ряд шагов.

Росаккредитация открыла специальный раздел, на котором в любое время суток можно зайти в реестры и проверить, действителен сертификат на товар или нет, например, перед покупкой.

На часть товаров уже сейчас можно проверить, есть ли действующий сертификат или декларация, с помощью мобильного приложения "Честный знак". Оно используется для считывания кодов обязательной маркировки товаров, которая призвана защитить покупателей от контрафактной продукции. По планам правительства маркировка должна быть внедрена для большинства товаров до 2024 года. Через эту систему уже проходят вся обувь, некоторые виды одежды, другие товары, их перечень постоянно расширяется. Росаккредитация начала путем взаимного обмена наполнять национальную систему маркировки данными о безопасности товаров. Из реестров Росаккредитации передана информация о 4,3 млн сертификатов и деклараций. До конца первого квартала этого года информация о документах, подтверждающих их проверку на безопасность, появится у всех товаров, внесенных в национальную систему маркировки.

Мы хотим пойти дальше, чтобы данные о сертификатах и декларациях можно было получать по штрихкоду GTIN, просто наведя на него камеру телефона. Такой код наносится на все товары.

Истек мораторий на поверку бытовых счетчиков, и когда с конца декабря все ринулись заказывать поверку, некоторые компании-поверители стали предлагать "дистанционные" услуги - сфотографируйте счетчик так, чтобы номер было видно, и все. Тем более теперь свидетельство о поверке выдавать не надо, достаточно записи в электронном реестре. С этим как-то боретесь?

Назарий Скрыпник: Поверка счетчиков воды проводится по утвержденным методикам, которые во всех случаях требуют подключения эталонного оборудования. Для этого специалисту необходимо быть рядом со счетчиком. Проведение удаленной поверки невозможно - нет таких методик. Здесь гражданам надо самим проявить осмотрительность. Работы имеют право проводить только аккредитованные организации. Именно они могут вносить сведения о поверке в единый реестр Росстандарта.

Такая запись в реестре является единственным официальным подтверждением, что водосчетчик поверен.

Для борьбы с мошенниками, которые предлагают услуги по поверке, но не имеют на это права, мы открыли электронный сервис с актуальной информацией о компаниях-поверителях.

В России работает несколько сотен таких организаций. Теперь граждане могут в один клик получить достоверную информацию о компаниях, которые имеют право проводить поверку в их регионе. Найти организацию в реестре можно по ИНН или названию. Если компании в нем нет, лучше выбрать другую организацию. В этом наш сервис также поможет.

Поскольку мошенники никаких работ не проводят, они выставляют очень привлекательный ценник. А сколько в реальности должна стоить поверка одного бытового счетчика воды?

Назарий Скрыпник: Даже если мошенники предлагают заманчивую цену за поверку, сэкономить не получится, ее результат будет недействительным. На стоимость реальной услуги будут влиять спрос, специфика региона, особенности организационно-правовой формы поверителя и т.д. Каждая организация сама определяет цену и указывает ее в договоре. Стоимость поверки счетчиков в различных регионах страны находится в диапазоне 300-1500 руб. в зависимости от типа конкретного прибора и методики поверки.

Если компания за день оформляет миллион поверок, хотя в штате три человека, вы же это видите по реестру?

Назарий Скрыпник: Это самый распространенный показатель для выявления тех, кто нечист на руку, когда количество проведенных поверок превышает все мыслимые физические возможности компании. Чтобы выявить нарушителей, мы работаем по конкретным индикаторам риска.

Только что завершился отсев лабораторий и органов сертификации из национальной части Единого реестра ЕАЭС. Те, кто был исключен, не смогут испытывать и сертифицировать самые востребованные товары. Как в итоге изменился рынок?

Назарий Скрыпник: Правительство установило особые правила отбора для тех испытательных лабораторий и органов по сертификации, которые представляют наше государство на территории ЕАЭС в сфере оценки безопасности социально значимой продукции. Это товары для детей, пиротехника, бытовая техника. К таким аккредитованным лицам предъявляются повышенные требования. Они должны быть компетентны, иметь необходимое испытательное оборудование, помещения, квалифицированный персонал, а также не допускать оформления сертификатов и протоколов испытаний без реальных исследований.

Мы видим, что механизм переоценки начал реально работать и количество недобросовестных организаций сократилось. При этом пересмотр рынка оценки соответствия повысил уровень сознательности и ответственности его участников. Аккредитованные лица начали срочно искать персонал с профильным образованием и опытом, отказываться от сотрудничества с теми, кто раньше работал в компаниях, которые выдавали документы без проведения реальных испытаний. Лаборатории и органы по сертификации начали активно обновлять данные в личных кабинетах ФГИС Росаккредитации. Так, в октябре-ноябре на 60% увеличилось количество вносимых в день изменений в реестре работников аккредитованных лиц.

Это несомненный плюс, так как уменьшается количество потенциально опасной продукции, испытания на безопасность которой могли проводиться не в полном объеме или вообще не проводиться.

Решения по аккредитованным лицам принимает Межведомственный совет национальной инфраструктуры качества, в который входит руководство 16 федеральных ведомств. В итоге советом принято 73,6% положительных решений по поступившим заявлениям - о переоценке и новых включениях в национальную часть единого реестра ЕАЭС. Организации, исключенные или не вошедшие в реестр, не вправе представлять государство на евразийском пространстве, но могут продолжать деятельность в других направлениях в сфере аккредитации. Почти все они сразу начали устранять выявленные несоответствия, и многие подали повторные заявки на включение. В ближайшее время совет их рассмотрит, тогда первый этап по формированию национальной части Единого реестра ЕАЭС и завершится.

Дальше будем регулярно отслеживать отклонения в деятельности вошедших в реестр лиц и, если потребуется, снова выносить на рассмотрение совета вопрос об их соответствии критериям.

Много ли среди исключенных лидеров рынка?

Назарий Скрыпник: На рынке оценки соответствия нет игроков с критически важным объемом работы. Нет таких компаний, исчезновение которых сразу привело бы к тому, что негде испытать, скажем, детские товары или средства индивидуальной защиты. И не было снижения числа выдаваемых сертификатов по мере того, как лаборатории и органы по сертификации исключались из реестра. Рынок сохраняет стабильность.

Летом вступит в силу закон об отзыве сертификатов, но сами правила еще не утверждены. Каким будет механизм отзыва? В каких случаях сертификаты будут признаваться недействительными? У рынка было много опасений на этот счет.

Теперь механизм отзыва станет более быстрым. Самое главное - право признавать сертификаты недействительными будет у органов государственного контроля за продукцией: Роспотребнадзора, Россельхознадзора, Росздравнадзора и других.

Станет меньше "бесхозных" сертификатов. Сейчас орган по сертификации открылся, выпустил массу пятилетних сертификатов и через год закрылся. Если сертификаты серийные, раз в год нужно выезжать с инспекцией на производство. Кто это будет делать? Кроме того, к нам часто поступали жалобы на органы по сертификации, которые требовали большие деньги от производителей за проверки, угрожая прекратить сертификат. Теперь изменения в закон позволят передавать сертификационное дело из одного органа в другой для дальнейшего контроля.

Как вы понимаете, что испытания не проводились, а все документы просто "нарисованы"?

Назарий Скрыпник: По разным признакам можно сделать вывод, что испытания проведены не в полном объеме или с нарушениями. Например, детская игрушка должна испытываться не менее пяти дней, а испытания по факту длились сутки. Бывают случаи, когда различные товары испытывались на одном и том же оборудовании, конструкция которого и технология испытаний при этом не позволяют это сделать. Если лаборатория не имела права испытывать конкретный товар, то есть протокол сделан некомпетентными людьми. Это также одно из оснований признания сертификата недействительным.

В информационную систему Росаккредитации ежегодно поступают данные о 20 млн протоколов испытаний. С учетом масштабов нашей страны для автоматизации поиска отклонений эффективно применять искусственный интеллект. Можно рассчитать средние сроки испытаний, например, детской игрушки, и сравнить с ними данные из загружаемых в систему новых протоколов. Вопрос только, как научить искусственный интеллект правильно распознавать протокол, для которого нет определенной формы.

Планируем установить более четкие требования к протоколам испытаний в рамках работы с коллегами по ЕАЭС (Росаккредитация будет координировать рабочую группу по цифровизации в Совете руководителей органов по аккредитации ЕАЭС. - Прим. ред.). Дальше перейдем к электронной форме протоколов, к их автоматической выгрузке в нашу систему и анализу. Это часть проекта по созданию электронного архива деятельности аккредитованных лиц.

Уже сейчас мы предлагаем участникам рынка максимально наполнять нашу систему данными об их работе. Тем самым побуждаем лаборатории к повышению прозрачности.

Какие сегменты рынка сейчас вызывают у вас наибольшее беспокойство?

Назарий Скрыпник: В зоне нашего особого внимания товары массового потребления (например, пищевые продукты), социально чувствительная продукция (детские коляски и велосипеды, игрушки). Для повышения качества и оперативности контроля в этих сферах планируем применять решения на основе технологий искусственного интеллекта для анализа протоколов испытаний.

Сигналы с рынка нам подает и бизнес. По инициативе ассоциаций производителей Росаккредитация проверяла лаборатории и органы по сертификации, работавшие с колесными дисками, трубами, цементом. Ассоциация видит, например, что по госконтрактам используются бывшие в употреблении трубы, хотя они должны быть новые, и через механизм оценки соответствия пытается навести порядок на рынке. Это правильно.

Наша цель - более плотно взаимодействовать и с поставщиками. Им следует проявлять осмотрительность при выборе контрагента. Мы сейчас разрабатываем чек-лист, чтобы заказчики могли выбрать добросовестную лабораторию. Планируем сделать сервис по поиску аккредитованных лиц на базе конфигуратора электронных областей аккредитации. Это часть нашего проекта по созданию цифровых двойников лабораторий (включает данные о направлениях деятельности, методах испытаний, сотрудниках, оборудовании). Можно сравнить это с выбором телевизора на маркетплейсе - вы задаете диагональ, производителя, другие параметры для поиска. У нас такой же фильтр будет по аккредитованным лицам, чтобы по региону и товару можно было выбрать, например, подходящие испытательные лаборатории.

Использование информационных технологий позволит создать постоянный, но мягкий контроль со стороны информационной системы Росаккредитации, которая будет подсказывать организациям и предпринимателям правильное направление работы.

Какие-то новые задачи возникают перед Росаккредитацией?

Назарий Скрыпник: Развитие национальной системой аккредитации идет в ногу со временем, аккредитация расширяет свое присутствие в социально значимых сферах, таких как медицина и экология.

Ожидаем появления двух новых видов аккредитованных лиц в этих важных сферах.

Это медицинские лаборатории, которым будет предоставлен выбор государственных стандартов при аккредитации. Их выделение в отдельную категорию аккредитованных лиц соответствует международной практике.

И надеемся, уже в этом году появятся органы по валидации и верификации парниковых газов. Их работа позволит реализовывать климатические проекты по сокращению вредных выбросов в атмосферу и увеличению поглощения парниковых газов. Начало аккредитации в этой сфере также важно для имиджа России на международном уровне.

Читайте также: