Кто разрабатывает вакцины профессия

Опубликовано: 04.07.2024

Разработка лекарств — многостадийный многолетний (многодесятилетний) процесс. К разработке лекарств невозможно подойти однобоко. Одной профессии здесь недостаточно.

Разработка лекарств происходит в три этапа:

Доклинические исследования.
Клинические исследования.
Постклинические исследования.

Доклинические исследования — это собственно «изобретение» нового лекарства и есть. Те или иные люди ставят перед собой или своими подчинёнными задачу: сделать новое лекарство от такой-то патологии. Доклинические исследования проводятся in vivo, in vitro и in silico:

In vivo — значит, в живом организме: в клетке, ткани, органе, в бактерии, животном, кроме человека (можно использовать клетки, ткани и органы с человеческим геномом). Этот метод показывает наиболее близкие к реальности результаты, но наиболее затратен (культуры живых клеток стоят неимоверно дорого). Обычно к нему прибегают в последнюю очередь. Для этого нужны соответствующие специалисты, чаще всего микробиологи, физиологи, просто биологи, биохимики.
In vitro — значит, в стекле: в пробирке с ферментами живой клетки. Показывает близкие к реальности, но зачастую недостаточно точные результаты (поскольку в реальности на процессы может влиять как сразу несколько ферментов, так и общее физиологическое состояние испытуемого образца), чуть менее затратен, но по-прежнему очень дорог (иногда дороже, чем in situ, в зависимости от сложности и целесообразности выделения фермента). Обычно к этому прибегают во вторую или также последнюю очередь, или иногда не прибегают вообще. Здесь нужны в первую очередь биохимики, биологи.
In silico — значит, моделированием на компьютере. В зависимости от точности симулятора показывает результаты разного уровня достоверности. Наиболее оптимальный, быстро развивающийся, но пока ещё мало развитый способ проведения доклинических исследований. Если есть возможность прибегнуть к нему, это делают в первую очередь, чтобы исключить пустую трату денег на испытания пустышек на дорогих культурах клеток или ферментах. Здесь нужны программисты, математики, статисты с квалификацией в биологии, или биологи и биохимики, фармакологи и фармацевты с квалификацией в программировании — в общем, ограничений нет, если работать с базами данных умеешь и понимаешь биологическую, химическую и фармакологическую составляющую процесса.

Клинические исследования — это проверка разработанного лекарства непосредственно на людях, сначала на здоровых добровольцах, потом на больных добровольцах. Здесь никак не обойтись без работы врачей в специальностях, соответствующих исследуемым патологиям, для интерпретации результативности лечения. В мочегонном препарате могут быть заинтересованы кардиологи, нефрологи, офтальмологи; в психоактивном препарате могут быть заинтересованы специалисты паллиативной и реабилитационной помощи, анестезиологи, психотерапевты; в препарате для снижения веса могут быть заинтересованы кардиологи, эндокринологи, иммунологи, диетологи; и далее, далее, далее.

На этапах доклинических и клинических исследований также важно подобрать оптимальную лекарственную форму: должны ли это быть пероральная форма (таблетки, капсулы, гранулы, драже, раствор для приёма внутрь?) или форма для инъекций или иного парентерального введения (внутривенно, внутримышечно, подкожно, внутрикожно, как-то ещё?), нужно ли быстрое поступление препарата и быстрое его выведение (скорый и короткий эффект, если состояние острое) или медленное всасывание и долгое пребывание в организме (медленный и длительный эффект, если состояние хроническое), с какими вспомогательными веществами это лекарственное средство совместимо или несовместимо, как его физико-химические свойства влияют на тонкости технологии. Для этого нужна слаженная работа провизоров-технологов и фармакологов.

Постклинические исследования — это продолжительное слежение за положением прошедшего клиническую стадию на рынке препарата, за его поздно выявляющимися побочными или полезными действиями — ну, всякое бывает.

И на каждом из этих этапов нужен ещё ряд профессионалов:

Фармакологи могут объяснять механизм действия лекарства, исходя из выявляемых результатов на уровне организме и на уровне отдельных его структур.
И, конечно же, фармацевты и химики — технологи, аналитики, синтетики — без которых невозможно ни лабораторное изготовление, ни промышленное производство, ни подтверждение подлинности разработанного лекарства, и без которых его идея так и витала бы в воздухе, не будучи реализованной.
Статистические аналитики (в особенности фармацевтические и медицинские информатики-аналитики) могут грамотно проанализировать полученные данные, выявить прямые и ложные закономерности, отделить зёрна от плевел, соотнести вред и пользу, затраты и эффективность.

Иногда приходится прибегать к помощи токсикологов-врачей и токсикологов-химиков для своевременного определения терапевтического интервала доз лекарства и его токсической дозы.

Таким образом, разработка нового лекарственного препарата привлекает специалистов из очень большого сегмента естественных наук и практик в областях биологии, химии, медицины и лекарствоведения.

Не забывайте, что терапия не упирается в фармакотерапию, терапия может проводиться и физическими — здесь на первый план выходят физики, инженеры, лабораторные диагносты? — и психологическими методами — психологи, психотерапевты. Всё это тоже требует до-, пост- и клинических испытаний (которые пусть и не всегда проводятся).

Как видите, чтобы придумать что-то новое в медицине, нужны кто-то больше, кто-то меньше, но все.

Вирусолог – это врач, изучающий природу вирусов, вызывающих инфекционные заболевания у человека, разрабатывающий методы их диагностики, терапии и профилактики.

Главной задачей вирусолога является создание современных вакцин для предупреждения распространения вирусных инфекций, гриппа, а также синтез лекарственных противовирусных препаратов. Также вирусолог занимается диагностикой и лечением вирусных инфекций и экзотических патологий, которыми можно заразиться в странах Африки, Азии и Америки.

Кроме того, вирусолог лечит:

Герпетическую инфекцию (с 1 по 8 типы вирусов).
Гепатиты вирусной природы (А, В, С, D, G).
Детские вирусные инфекции: краснуху, корь, ветрянку, свинку.
Энцефалит и боррелиоз от укуса клеща.
Папилломы, бородавки.
Грипп, вызванный возбудителями разных штаммов.
Бешенство.
Вирусная желтуха.
ВИЧ.

Несмотря на то, что профессия вирусолога является частью микробиологической науки, его деятельность отличается от эпидемиолога, иммунолога, инфекциониста:

Инфекционист диагностирует и лечит все инфекции, вирусные – являются только частью этих заболеваний.
Иммунолог лечит хронические иммунодефициты, вызванные в том числе и вирусами.
Эпидемиолог акцент в своей деятельности делает на локализацию и санацию эпидочага любого генеза, вирусы – одна из разновидностей эпидпатологий.

Вирусолог тесно контактирует с биохимиками, биофизиками, биологами, ветеринарами, поскольку вирусы смертельно опасны не только для человека, но и для животных, растений. Поэтому многие вакцины разрабатываются после проведения вирусологических экспедиций и серьезных испытаний на специальных полигонах, опытных станциях. Животные и растения используются для биологического тестирования.

Вирусология востребована обществом, поскольку сейчас есть множество вирусоносителей – пациентов, которые потенциально опасны для окружающих при переходе заболевания в активную форму.

Профессия особенно актуальна из-за появления множества новых опасных вирусов.

История профессии

Несмотря на то, что основателем вирусологии является наш соотечественник – Д. И. Ивановский, открывший вирусы, изучая заболевания листьев табака в 1892 году, вклад в развитие вирусологии, внесли Э. Дженнер и Л. Пастер, Р. Кох. Они предположили наличие неизвестного возбудителя, не сумев доказать его существование. В 1901 году открыта первая вирусная патология человека – желтая лихорадка, через 10 лет – вирусная природа рака (Ф. Раус), за которую в 1966 году ученый получил Нобелевскую премию.

Этапы развития вирусологии:

До сороковых годов ХХ века наука развивалась на уровне опытов на лабораторных животных. Это время трудов американца Д. Херста и австралийца Ф. Бернета, открывших агглютинацию и узаконивших опыты с куриным эмбрионом.
Пятидесятые – клеточный уровень. В. Эндерс, Т. Уэллер, Ф. Роббинс разработали метод культивирования клеток в условиях лаборатории, за что были удостоены Нобелевской премии. Советские и американские ученые синтезировали вакцину против полиомиелита (Д. Солк, А. Сейбин, М. Чумаков, А. Смородинцев).
Шестидесятые годы – молекулярный уровень: геном человека, ДНК-код, репликация и созревание РНК, вирионы, репродукция вирусов.
С семидесятых годов в вирусологии главенствует субмолекулярный уровень белков и нуклеиновых кислот. Созданы способы секвенирования ДНК, открыта последовательность АК в белке, генетические карты генома ДНК-вируса. Создаются ферментные онкомаркеры, возможность коррекции НК. Рождается генная инженерия. Открыты причины пандемий, онкоген. Открываются новые вирусные антигены, вакцины, ведется борьба с гриппом, опухолями, наследственными патологиями, ВИЧ.

Специальность является частью микробиологической науки.

Смертельная напасть

Внезапность и беспрецедентность эпидемии, ее продолжительность, а также регулярно публикующиеся данные о количестве зараженных и погибших от коронавируса, конечно, рождают если не панику, то настоящий страх заболеть и не выздороветь. Однако COVID-19 – болезнь, которая может быть вылечена.

«Весной во многих странах мира действительно эпидемия проходила с довольно высокой летальностью – на уровне 5–17 процентов. Что касается дальнейшего развития пандемии, смертность сильно снизилась», – заявил вирусолог, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Анатолий Альтштейн.

Сейчас смертность в европейских странах на уровне ниже одного процента, в России – около 1,5 процента от числа обнаруженных случаев. На самом деле летальность еще ниже, если учесть огромное количество случаев, когда заболевание не было выявлено, но потом у людей обнаружили антитела. Анатолий Альтштейн

По словам Альтштейна, такая низкая летальность как раз говорит о том, что коронавирус – опасность не смертельная. Тем не менее вести себя неаккуратно с COVID-19 тоже не стоит. «Надо особенно иметь в виду, что пожилые и люди с хроническими заболеваниями находятся в категории большого риска. Однако и они могут перенести заболевание легко в высоком проценте. Так что паниковать не нужно», – отметил вирусолог.

Обязанности вирусолога

Основные обязанности вирусолога следующие:

Вирусологические тестирования и анализы.
Внедрение новых методов диагностики и противовирусного лечения.
Участие в проведении клинических испытаний новых вакцин.
Разработка процедур безопасного хранения биоактивных образцов.
Забора и доставка вирусологического материала для исследования.
Участие в эпидемиологических мероприятиях при обнаружении вирусологического очага инфекции (совместно с СЭС).
Вакцинация пациентов, выезжающих в страны с неблагополучной вирусологической обстановкой.
Ведение документации, протоколов контроля, регистрационных журналов.

Иногда в задачи врача входит диагностика и лечение экзотических вирусных инфекций.

«Мороз защитит»

Еще один успокаивающий миф, который появился в связи с приближением зимы и холодов. На просторах Сети считается, что в мороз коронавирус становится более медлительным и даже погибает, а значит, заражений COVID-19 будет меньше или они иссякнут совсем.

«Ну, если будет температура минус 300 градусов, тогда такое возможно, да. Однако такой температуры в ближайшее время не предвидится», – заявил врач-инфекционист Георгий Викулов, добавив, что стандартная зимняя температура воздуха зимой, особенно в России, на вирус никак не повлияет.

Требования к вирусологу

Базовые требования к вирусологу включают в себя:

Высшее медицинское образование, действующий аккредитационный лист по вирусологии.
Навыки работы с патогенными микробами III — IV групп.
Владение навыками лабораторного тестирования.
Знание методов контроля биоактивности интерферонов.
Знание правил GMP/ISO 9001 (документооборот).
Умение работать в единой информсистеме клиники.

С какими симптомами обратиться к специалисту

Очень часто при возникновении симптомов вирусного заболевания больные медлят с посещением врача вирусолога, что потом может негативно сказаться не только на здоровье человека, но и привести к летальному исходу. Идти на прием к вирусологу нужно при возникновении следующих симптомов:

Лихорадка.
Выраженная головная боль.
Высыпания на кожных покровах и слизистых оболочках различного характера.
Желудочно-кишечные расстройства.
Сухость во рту.
Желтушность склер и кожных покровов.
Болезненность в области лимфоузлов.
Бессонница.
Излишнее возбуждение или депрессия.
Выраженные мышечные или корешковые боли.

Во время приема врач собирает историю (анамнез) жизни и развития болезни, проводит тщательный осмотр пациента и назначает больному необходимые анализы (вирусологические методы исследования в том числе). После установки диагноза, врач вирусолог прописывает обратившемуся к нему человеку эффективное медикаментозное лечение и диетотерапию.

Как стать вирусологом

Чтобы стать вирусологом, необходимо:

Окончить вуз или медицинское училище по специальности «Лечебное дело» или «Педиатрия».
Получить аккредитационный лист. Для этого нужно сдать экзамен и успешно пройти собеседование с экспертной комиссией.
После этого можно амбулаторно работать с пациентами (например, терапевтом или педиатром).
Для получения узкой специализации можно поступить в ординатуру (2 года учебы) по специальности «Вирусология». Платно проще, т.к. конкурс небольшой и для поступления нужно иметь только 50 аттестационных баллов. Бесплатно попасть в ординатуру можно двумя путями: по конкурсу на общих основаниях или по целевому направлению главного врача медицинской организации, в которой специалист уже работает.

Каждый год врачи обязаны набрать 50 аттестационных баллов. Для этого можно проходить курсы повышения квалификации (36 баллов), посещать научно-практические конференции (количество баллов зависит от мероприятия, но обычно около 10 баллов), публиковать научные работы, писать книги, защищать диссертации. Если баллов набрано достаточно, то можно работать дальше. Если баллы не набраны, то придется либо прекращать медицинскую практику, либо решать эту проблему «нестандартными» способами.

Подробнее об аккредитации и отмене интернатуры.

Опыт, мастерство и качество работы врача, как правило, оценивается квалификационными категориями, которые можно получить, защитив исследовательскую работу. Во время защиты комиссия оценивает навыки врача в области диагностики, лечения, профилактики, а также актуальность его знаний.

Какие есть квалификационные категории:

вторая – свыше 3 лет стажа;
первая – более 7 лет стажа;
высшая – более 10 лет стажа.

Квалификационная категория позволяет занимать высокие должности в медучреждениях, дает право на надбавку к зарплате, дает статус в профессиональной среде и высокое доверие со стороны пациентов. Еще большего уважения можно добиться, выступая на конференциях, симпозиумах и создавая научные статьи и работы.

Врач имеет право не квалифицироваться, но это затруднит его карьерный и профессиональный рост.

Гарантийные антитела

Фото: Агентство «Москва»/Сергей Киселев
В такое непростое время многие ищут опору, которая поможет чувствовать себя спокойнее и увереннее. Для некоторых достаточно переболеть, чтобы расслабиться. Мол, самое страшное позади. Кто-то из тех, кто не болел, идет сдавать кровь на специфические антитела, надеясь, что болезнь прошла бессимптомно.

Однако наличие антител к коронавирусу говорит стопроцентно только о факте перенесенной инфекции. «Обычно, если есть именно нейтрализующие антитела в крови, повторного заболевания не будет. Если же у человека выявлены антитела другого типа, то не исключено, что он может вновь заболеть», – пояснил Анатолий Альтштейн.

При этом, по словам вирусолога, тип антител в обычных лабораториях не определяют, только в научных. Поэтому и стопроцентных гарантий проведенный в поликлинике тест на антитела не дает.

«Кажется, я уже переболел»

Фото: Москва 24/Антон Великжанин

Еще один метод восстановления спокойствия, который с точки зрения побочных эффектов приводит к пренебрежению санитарными нормами и общими правилами. Во-первых, даже перенесенный коронавирус не гарантирует пожизненного и стопроцентного иммунитета к инфекции. Во-вторых, диагностировать COVID-19 самостоятельно просто невозможно.

«Действительно, многие считают, что они переболели, хотят себя успокоить. Причина тому тот факт, что симптомы коронавируса у некоторых очень сглаженные: кто-то может быть носителем и без клиники вовсе, у некоторых заболевание может быть похоже на течение гриппа», – рассказала Ольга Ткачева.

Однако, по словам гериатра, точно диагностировать перенесенное заболевание может только лаборатория. «Ответить на этот вопрос может только исследование титров иммуноглобулина G. Если они есть, значит, человек переболел», – заявила Ткачева.

Специализация по вирусологии: бонусы, риски и необходимые личные качества

Лаборатории, где занимаются исследованием вирусов, оснащены самым современным оборудованием. Без этого невозможно ни обеспечить безопасность работников, ни получить достоверные результаты. Каждый вирусолог имеет возможность сделать значимое научное открытие, спасти тысячи человеческих жизней.

Вместе с тем эти востребованные специалисты постоянно находятся в группе риска, так как даже незначительное нарушение ими техники безопасности может стать причиной инфицирования. На вирусологах лежит груз ответственности за жизни пациентов. При экстренных ситуациях их рабочий день становится ненормированным. Общественное давление на вирусологов может переходить все границы, когда их незаслуженно винят в быстром распространении инфекций и отсутствии эффективных вакцин.

Соответственно, врач, выбравший специализацию вирусолога, должен полностью посвятить себя этой деятельности. Здесь недопустима рассеянность. Поскольку надо иметь дело с разнообразными биологическими материалами, работе может помешать избыточная брезгливость. Для вирусолога жизненно важны следующие личные качества:

аккуратность и даже педантичность;
способность к монотонной работе;
альтруизм;
внимательность;
аналитический склад ума.

Самопрофилактика

Самая популярная тема для обсуждения на интернет-форумах с самого начала эпидемии – это, конечно, самопрофилактика. Советов невероятно много, некоторые из них полезны для организма в целом, но не помогают при коронавирусе, некоторые просто не имеют никакой значимости, а многие даже опасны.

Например, чеснок – бесспорно полезный для организма продукт. Однако в борьбе с коронавирусом он абсолютно бесполезен, как и острый перец, который, к сожалению, не предотвращает и не лечит инфекцию. В то же время распространенные советы по употреблению метанола, этанола или хлорной извести в качестве профилактики не просто не помогут в борьбе с COVID-19, но и нанесут реальный вред организму.

«Если говорить о народных неопасных методах, можно, конечно, рассчитывать на эффект плацебо, но вряд ли они будут эффективны против коронавируса. Самая главная доказанная профилактика на настоящий момент отображена в наших рекомендациях, рекомендациях Минздрава – это ограничительные меры, ношение маски и перчаток, мытье рук и социальная дистанция. Других просто нет», – заявила Ткачева.

«Иммунитет появится от сигарет и спиртного»

Это один из самых интересных и парадоксальных мифов. Некоторые считают, что нездоровый образ жизни помогает в борьбе с болезнью, а не наоборот.

«Сейчас появились данные о том, что у курильщиков в большей концентрации содержится рецептор, который воспринимает коронавирус, а значит, повышенная чувствительность к нему», – заявил Альтштейн.

Если говорить о систематическом употреблении алкоголя, повышенное наличие рецепторов пока не выявлено. Однако, по мнению вирусолога, это не значит, что это не вредит или даже идет на пользу. «Лучшая защита от коронавируса – это здоровый образ жизни, правильно питание, отсутствие вредных привычек и соблюдение санитарных норм», – заключил специалист.

Об этом нам рассказали старший научный сотрудник Института иммунологии ФМБА России, кандидат биологических наук Марина Абрамова и

исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.

Вакцина от гриппа

Поговорим о создании лекарств на примере вакцины от гриппа, разработкой которой занималась наш эксперт Марина Абрамова.

Вакцин от гриппа создано много и разных. Есть «живые», в них входит цельный живой вирус, только ослабленный. Есть вакцины с частями вируса, с удалённым генетическим материалом этого микроорганизма… Но у всех у них – свои недостатки, поэтому работа над созданием всё более безопасной вакцины продолжается.

Чем меньше кусочек вируса, который используется в вакцине, тем легче человек переносит прививку. Но в то же время этот маленький кусочек хуже распознаётся иммунной системой. Значит, в вакцину надо добавить ещё такое вещество, которое помогло бы организму распознать белок вируса и выработать на него антитела – клетки, уничтожающие «врагов» организма.

Началась работа. С поверхности вируса выделили белки, которые помогают ему проникать в наши клетки, очистили их от всего ненужного: от оболочек, генетического материала, от других белков… При этом надо было добиться того, чтобы желаемый результат получался не только раз от раза и в пробирке, а постоянно. Несколько десятков человек работали над созданием вакцины около трёх лет. Забраковано было больше половины идей и предложений. А вообще неперспективные решения отсеиваются на всех этапах создания лекарственного препарата или вакцины. До потребителя может дойти лишь 1% разработок.

Безопасность прежде всего

Но вот лекарство или вакцина созданы, и начинается многоэтапная система их испытаний. Надо проверить препарат:

на острую токсичность, то есть не отравишься ли им;
на хроническую токсичность – не возникнет ли отравление, если лекарство принимать долго;
на репродуктивную токсичность – не повлияет ли лекарство или вакцина на здоровье потомства.

Сначала испытания идут на животных. Для каждого типа исследований предназначены свои зверьки, потому что каждый зверёк чуть более чувствителен к какому-то действию препарата. Не возникнет ли аллергия, проверяют на морских свинках. Не поднимется ли после прививки температура – на кроликах. Не отравит ли лекарство, проверяют на мышах. Но мыши не болеют гриппом, поэтому, введя им препарат от этой инфекции, нельзя понять, защитит он от болезни или нет. Зато гриппом болеют хорьки. Их можно привить, а потом заразить и посмотреть, разовьётся болезнь или нет.
На все эти проверки безопасности нового лекарства или новой вакцины уходит в среднем от 2 до 5 лет.

Четыре фазы

Дальше идут клинические исследования с участием людей. Они могут длиться от 2 до 10 лет, в среднем – 5 лет. Тут время зависит от того, насколько распространена болезнь, препарат от которой испытывается, как быстро можно набрать необходимое число больных добровольцев.

Но сначала исследования идут на небольших группах здоровых людей, чтобы посмотреть, как лекарство будет переноситься организмом, не принесёт ли оно вред. Обычно число здоровых добровольцев – 20–100 человек.

Вторая фаза исследований – больные люди. Как правило, это от 100 до 500 пациентов. Во время этой фазы подбираются дозировки, отрабатывается схема приёма препарата, оценивается его эффективность.

Третья фаза – самая массовая. В ней могут принимать участие до 10 тысяч человек из разных стран. Без международных исследований невозможно вывести препарат на мировой рынок.

И четвёртая фаза – препарат продолжает исследоваться во время регистрации и после выхода на рынок. Изучение не прекращается, так как могут возникнуть отсроченные эффекты; смотрят взаимодействие с другими лекарствами; после того как препарат или вакцина получают разрешение на применение у взрослых, начинаются исследования с участием детей.

По подсчётам Американской ассоциации производителей фармпрепаратов, разработка нового лекарства обходится сегодня фармкомпаниям в 1,8–2,4 млрд долларов! Неудивительно, что новые оригинальные препараты появляются нечасто.

Вопросы этики

Все исследования лекарств и вакцин ведутся по специальным протоколам, под контролем Совета по этике при Минздраве РФ и локальных комитетов по этике, созданных при лечебных учреждениях. Больница, имеющая право их проводить, должна получить аккредитацию на этот вид деятельности.
Проводятся исследования, как правило, слепым методом: ни сами больные, ни их лечащие врачи не знают, что получает доброволец: «пустышку» или новую разработку. Исследования нельзя проводить с участием людей «подневольных» – заключённых, военнослужащих, детей-сирот. Все добровольцы подписывают согласие на исследование.

Иногда можно услышать такую точку зрения, что привлекать к исследованиям детей аморально. Но ведь детей надо лечить современными препаратами, а для этого нужно понять, как эти препараты на них действуют.

Кстати, и взрослые пациенты, и родители больных детей редко отказываются от участия в клинических исследованиях новых лекарств, если им это предлагают их лечащие врачи. Потому что понимают, что получат новый препарат бесплатно, что будут всё время исследования находиться под пристальным наблюдением высококвалифицированных врачей.

20 лет даётся фармакологической компании, разработавшей новое оригинальное лекарство, на то, чтобы вернуть свои миллиарды, потраченные на создание препарата. Это время она единолично выпускает его на международном рынке. А потом любая фармкомпания может выпустить дженерик – взять то же действующее вещество, что и у оригинального препарата, и сделать своё лекарство, которое получится намного дешевле, поскольку для выпуска дженерика не надо проводить таких тщательных и долгих исследований.

Более девяти тысяч доз вакцины от коронавируса «КовиВак» поступило в Петербург. Препарат изготовили в научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН. Об этом сообщила пресс-служба администрации города.

«Специалисты отмечают тенденцию к росту заболеваемости. Чтобы избежать его, необходимо увеличить темпы вакцинации. Особенно в преддверии летних каникул и отпусков. С сегодняшнего дня петербуржцы могут выбрать любую из трех имеющихся в городе вакцин — „Спутник V“, „ЭпиВакКорону“ или „КовиВак“», — отметил губернатор Петербурга Александр Беглов.

Отличие новой вакцины

В 2020 году в России были зарегистрированы две вакцины против коронавирусной инфекции. В августе регистрацию прошел препарат «Спутник V» («Гам-Ковид-Вак»), созданный Центром имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, а в октябре — «ЭпиВакКорона» — препарат новосибирского центра «Вектор». Обе вакцины надежно защищают от новой коронавирусной инфекции, но механизм их действия разный.

Напомним, при создании вакцины «Спутник V» генетическая основа частиц аденовируса была удалена, а вместо нее введен ген с кодом особого белка («шипа» коронавируса). Этот белок не представляет никакой опасности для человека. Он помогает иммунитету правильно реагировать на вирус и вырабатывать к нему антитела (иммуноглобулины), которые будут в дальнейшем защищать от инфекции.

А вакцина «ЭпиВакКорона» содержит три искусственно синтезированные пептиды (небольшие белки) коронавируса, а также белки-носители и вспомогательные вещества, которые нужны для проникновения вакцинальных компонентов в организм. Эти пептиды распознаются иммунными клетками привитого человека, и к ним вырабатываются антитела. Если после вакцинации человек встретится с «настоящим» коронавирусом, его иммунная система «узнает врага по его пептидам» и отразит атаку.

Третий, новый препарат «КовиВак» — инактивированная цельновирионная вакцина от коронавируса, разработанная в России центром Чумакова. Минздрав зарегистрировал ее в феврале 2021 года. В таких препаратах используются либо искусственно ослабленные вирусы, не способные вызвать заболевание, либо уже убитые. Об этом рассказала руководитель коммерческого направления Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН Екатерина Кордубан.

«Наша вакцина инактивированная, созданная по классической технологии, поэтому у нее доказанный профиль безопасности. Это один из самых безопасных подходов к вакцинации, к иммунизации», — объяснила она.

К тому же «КовиВак» неприхотлива, условия ее хранения и транспортировки не требуют ничего особенного.

Вирусолог доктор биологических наук Алексей Аграновский положительно отозвался о препарате и рассказал, что новая вакцина — самая «предсказуемая».

«Меньше всего подвохов я бы ждал от классической вакцины, где используется неактивный вирус SARS-CoV-2», — сказал он.

Также специалист уточнил, какими свойствами «КовиВак» отличается от предшествующих ей.

«Если „Спутник V“ — это векторный препарат, который основан на аденовирусах, белок „шипов“ которых вызывает иммунный ответ, а „ЭпиВакКорона“ — препарат, который более устойчив к мутации вируса, то „КовиВак“ — цельновирионная вакцина», — добавил Алексей Аграновский.

Со слов вирусолога, препарат создан по классической технологии — большинство вакцин до 2000-х годов создавались именно по нему.

Председатель комитета по здравоохранению Петербурга Дмитрий Лисовец во время пресс-конференции в ТАСС, которая прошла в режиме онлайн, рассказал об особенностях вакцины «КовиВак».

«Единственное отличие — это то, что действующие вакцины могут использоваться в возрасте 65+, новая вакцина [«КовиВак»] используется для жителей в возрасте до 65 лет. Я рекомендую использовать те вакцины, которые сейчас доступны, а не ждать новых», — объяснил глава петербургского комздрава.

Новая вакцина еще и полезна

«КовиВак» отличается необычным свойством — она может быть полезна людям со слабым иммунитетом. По словам доктора биологических наук Алексея Аграновского, если другие вакцины не смогут укрепить иммунитет, то на помощь придет «КовиВак». Об этом пишет ФАН.

Как отметил биолог, иммунный ответ организма может быть слабым даже после введения препарата против коронавируса. При этом повторная вакцинация даже спустя некоторое время уже не сможет повлиять на укрепление иммунитета.

«Например, это связано с тем, что они созданы на платформе аденовируса. На них также будут вырабатываться антитела. Значит, давать это средство во второй раз будет уже бессмысленно. Не вредно, но и пользы никакой», — сказал специалист.

Именно здесь может выручить «КовиВак» и поддержать иммунную систему организма.

Какую вакцину выбрать

Власти города настоятельно рекомендуют прививаться от коронавируса и все делают для того, чтобы Петербург не испытывал дефицита препаратов. Ранее горожанам делали прививки «Спутником V» и «ЭпиВакКороной». Разнообразие вакцин вызывает закономерный вопрос: какую же выбрать.

Алексей Аграновский считает, что все три вакцины — «Спутник V», «ЭпиВакКорона» и «КовиВак» — безопасны.

«Можно и нужно прививаться тем, что есть в наличии здесь и сейчас. Ждать не стоит», — посоветовал он.

Однако, считает эксперт, бывают случаи, когда вакцинацию должен назначить лечащий врач. Это может быть связано с противопоказаниями препарата из-за наличия у человека некоторых хронических недугов вроде аутоиммунных заболеваний.

Со слов Алексея Аграновского, нередки случаи, когда специалисты узкого профиля, такие как окулисты или проктологи, «на всякий случай» советуют воздержаться от вакцинации.

«Это неправильно, и это на их совести. Выбор вакцины не столь существенен, все три вакцины неспецифичны к таким факторам, как возраст и определенные хронические заболевания. Разные препараты нужны для успешной ревакцинации, если для нее будет необходимость», — считает специалист.

Он привел пример: ревакцинация «Спутником V» через год после введения первой дозы может быть неэффективна, так как в организме будут антитела на аденовирусную «платформу». И тогда лучше воспользоваться «КовиВак» или «ЭпиВакКороной».

Получается, что лучшая вакцина на сегодняшний день — любой из тех препаратов, которые официально одобрены для использования и есть в наличии. Исключение одно: противопоказания к конкретной вакцине. И все-таки эксперты советуют перед введением препарата проконсультироваться с врачом, особенно в случае наличия серьезных хронических заболеваний.

Где можно привиться новой вакциной в Петербурге

Комздрав города опубликовал список адресов, где ставят «КовиВак». Их оказалось ровно 40.

Ранее НЕВСКИЕ НОВОСТИ рассказывали, что в Петербурге начали делать прививки от коронавируса на дому.

Функциональные обязанности специалиста-биотехнолога зависят не только от того, в какой сфере он работает, но и от конкретного места работы. Если биотехнолог занимается научно-исследовательской деятельностью, в его обязанности входит методическая разработка и исследования в области генетической или клеточной инженерии. При этом он может уделять внимание и педагогической практики.

Биотехнолог, работая в сфере фармацевтики, производит антибиотики, витамины, иммуннобиологические и гормональные препараты, разрабатывает пищевые добавки и вакцины.

В сфере медицины биотехнолог изучает индивидуальные генетические особенности человека для внедрения персонализированной медицины. Исследует возможность вмешиваться в геном человека для коррекции заболеваний. Создает новые лекарственные препараты для ранней диагностики и успешного лечения самых сложных болезней.

В сфере охраны окружающей среды биотехнолог создает штаммы микроорганизмов, которые используются для очистки сточных вод.

Также с помощью микроорганизмов проводит компостирование растительных остатков, городского мусора, илового осадка станций аэраций, тем самым снижая отходы, которые могли бы поступить на свалку и подвергнуться сжиганию, загрязняя окружающую среду.

В пищевой промышленности контролирует температурный режим в производственном помещении, следит за состоянием оборудования, разрабатывает методы для длительного хранении продуктов, оценивает генетически модифицированные организмы на биобезопасность.

В сфере сельского хозяйства биотехнолог разрабатывает новые сбалансированные корма для животных, создает сорта растений с повышенной продуктивностью, биологические средства защиты растений от вредителей, болезней и сорняков.

Где бы ни работал биотехнолог, он совершенствует технологические процессы и участвует в создании новых технологий.

Биотехнолог использует разные методы для получения необходимых результатов в продукции. Но прежде чем приступить к работе специалист проводит планирование, подготовку необходимых реактивов, растворов и полупродуктов. Биотехнолог Выделяет клетки из организма и переносит их на искусственные питательные среды, где эти клетки продолжают жить и размножаться. Также он переносит избранные гены одного организма в чужеродную клетку другого для создания культур с заранее заданными свойствами. Проводит клонирование, с помощью которого получают идентичные организмы путем бесполого размножения. Помимо прочего, в его задачи входит ведение отчётности о всех наблюдениях и исследованиях.

Специализации

Есть несколько значимых узких специализаций в профессии биотехнолога.

Биотехнолог-фармацевт участвует в создании лекарственных препаратов.

Биотехнолог-пищевик с помощью микроорганизмов и ферментных препаратов осуществляет переработку сырья в пищевые продукты. Например, в результате брожения получает хлеб, сыр, вино, пиво, творог.

Биотехнолог-эколог осуществляет переработку отходов в полезные или безвредные продукты. Создает средства для чистки канализации, обеззараживания воздуха.

Биотехнолог-ветеринар занимается получением трансгенных животных с повышенными продуктивными свойствами (например, усиление роста шерсти у овец, понижение содержания жировой ткани у свиней). А также клонированием.

Биотехнолог-энергетик создает альтернативные варианты топлива на основе биокомпонентов. Например, дешевый биосинтетический этанол, который еще можно использовать как сырье для получения пищевых и кормовых белков, а также белково-липидных кормовых препаратов.

Плюсы

У профессии биотехнолог есть следующие плюсы:

престижная современная профессия;
высокая заработная плата;
возможность трудоустроиться по смежным специальностям;
можно построить карьеру за границей;
возможность заявить о себе, участвуя в разработке новых технологий.

Минусы

Где учиться

Учебные заведения

Профессию биотехнолог можно получить в вузе после окончания 11 классов. Обычно срок обучения составляет 4 года. Есть как бюджетные, так и платные места. Стоимость обучения на контрактной основе составляет от 105 тысяч рублей в год.

Наиболее известными учебными заведениями, готовящими биотехнологов, являются:

Российский национальный исследовательский университет имени Н. И. Пирогова;
МГТУ имени Н.Э. Баумана;
МГУ имени М. В. Ломоносова;
Российский государственный аграрный университет – МСХА имени К. А. Тимирязева;
Первый Московский государственный медицинский университет имени И. М.Сеченова.
.

Курсы

Специалист биотехнолог может повысить свою квалификацию либо пройти профессиональную переподготовку на курсах в СНТА (Современная научно-технологическая академия). Продолжительность обучения составляет 580 академических часов, стоимость – 50 тысяч рублей.

Также МАЭО (Международная академия экспертизы и оценки) проводит профессиональную переподготовку по программе «Микробиология» на микробиолога. Срок обучения 3 месяца, стоимость – 19 тысяч рублей.

Востребованность

Устройство на работу и карьера

Биотехнолог – специалист широкого профиля, он может работать практически на любом производстве: в фармацевтической компании, в парфюмерной, на предприятиях аграрно-промышленного комплекса, в компаниях по производству продуктов питания, в научно-исследовательских институтах и лабораториях.

Молодой специалист-бакалавр начинает карьеру в качестве сотрудника начального звена (например, техника по обслуживанию приборов и систем, технолога) с последующим повышением своей квалификации. И может дорасти до руководителя проекта, отдела, лаборатории, НИИ.