Требуется ли получение лицензии на работу с метилакрилатом метилметакрилатом

Опубликовано: 15.05.2024

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО "Сбербанк-АСТ". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 16 августа 2012 г. № 25-4/10/2-1487 Об обороте метилакрилата и метилметакрилата, используемого при изготовлении стоматологических материалов

Министерство здравоохранения Российской Федерации информирует о порядке оборота метилакрилата и метилметакрилата, используемого при изготовлении стоматологических материалов.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 18.05.2012 N 491) метилакрилат и метилметакрилат в концентрации более 15% являются прекурсорами, внесенными в таблицу II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - прекурсоры таблицы II списка IV).

Таким образом, растворы метилакрилата и метилметакрилата в концентрации более 15%, входящие в состав базисных пластмасс, других стоматологических акриловых и полимерных композиций, в виде компонентов, расфасованных в отдельные флаконы, относятся к прекурсорам таблицы II списка IV.

В соответствии с положениями статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» на прекурсоры таблицы II списка IV распространяются следующие меры контроля:

1) установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров;

2) установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;

3) лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;

4) установление требований по обеспечению безопасности деятельности связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

5) регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

1. Правила производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров утверждены постановлением Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 (далее - Правила).

Указанными Правилами установлены минимальные требования к обороту прекурсоров таблицы II списка IV.

Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие деятельность, связанную с производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением, использованием, перевозкой и уничтожением прекурсоров таблицы II списка IV, должны принимать меры для обеспечения безопасности такой деятельности и исключения доступа к прекурсорам посторонних лиц.

Кроме того, указанные лица, осуществляющие деятельность, связанную с производством или переработкой прекурсоров таблицы II списка IV, представляют в территориальные органы ФСКН России соответствующую информацию (о планируемом объеме производства прекурсоров на очередной год, о планируемом объеме переработки прекурсоров на очередной год, об объеме переработанных прекурсоров) по утвержденным формам.

Хранение прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется в изолированных помещениях, которые после окончания рабочего дня опечатываются (пломбируются). Руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем) назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров таблицы II списка IV, устанавливается порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).

Реализация прекурсоров таблицы II списка IV физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность.

Перевозка прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется юридическими лицами (индивидуальными предпринимателями) при условии обеспечения их сохранности в пути следования. Для перевозки прекурсоров используются транспортная тара, упаковка и упаковочные материалы, соответствующие требованиям, установленным законодательством Российской Федерации, и обеспечивающие в пути следования условия для сохранности прекурсоров. На транспортной таре указываются адреса отправителя и получателя.

Прекурсоры таблицы II списка IV с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которого стала их непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Решение о необходимости уничтожения данных прекурсоров принимается руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем). В решении об уничтожении прекурсоров указываются их наименование и вес, а также причины уничтожения.

Уничтожение прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется с соблюдением требований законодательства Российской Федерации об охране окружающей среды и проводится в присутствии комиссии по уничтожению прекурсоров, создаваемой юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем), уничтожающим прекурсоры, в состав которой включаются (по согласованию) представители территориальных органов ФСКН России.

2. Требования о предоставлении отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров таблицы II списка IV, и регистрации операций, связанных с их оборотом, установлены постановлением Правительства Российской Федерации от 9 июня 2010 г. N 419.

Юридические лица (индивидуальные предприниматели), осуществляющие производство, реализацию и использование прекурсоров таблицы II списка IV, должны направлять в территориальные органы ФСКН России соответствующие квартальные отчеты (о количестве каждого произведенного прекурсора) и годовые отчеты (о количестве каждого произведенного, реализованного и использованного прекурсора) по установленным формам.

Юридические лица, осуществляющие в установленном порядке ввоз на таможенную территорию (вывоз с таможенной территории) Российской Федерации прекурсоров таблицы II списка IV, представляют в Минпромторг России квартальные и годовой отчеты о количестве каждого ввезенного (вывезенного) прекурсора по установленным формам.

При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом прекурсоров таблицы II списка IV, любые операции, при которых изменяется их количество, подлежат занесению в специальный журнал регистрации операций утвержденной формы (далее - журнал).

Документы, подтверждающие совершение операции, или их заверенные копии (в том числе, копия документа, удостоверяющего личность, в случае реализации прекурсора физическому лицу) подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

Нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора таблицы II списка IV осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются.

Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала.

Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) в течение 10 лет после внесения в них последней записи. По истечении указанного срока журналы подлежат уничтожению по акту, утверждаемому руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем).

3. Требования к лицензированию внешнеторговых операций с прекурсорами таблицы II списка IV определены постановлением Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. N 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Ввоз (вывоз) прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется юридическими лицами.

При осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС (Республика Беларусь, Республика Казахстан) юридическим лицом должны быть получены разрешение ФСКН России на право ввоза (вывоза) прекурсоров и сертификат Росздравнадзора на право ввоза (вывоза) прекурсоров, если они являются лекарственными средствами.

При осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС, с учетом того, что метилакрилат и метилметакрилат одновременно включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - участниками таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами, юридическим лицом должны быть получены разрешение ФСКН России на право ввоза (вывоза) прекурсоров, сертификат Росздравнадзора на право ввоза (вывоза) прекурсоров, если они являются лекарственными средствами, и разовая лицензия Минпромторга России.

Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех руководителей территориальных органов управления здравоохранением, медицинских и иных организаций, осуществляющих реализацию медицинских изделий, содержащих метилакрилат и метилметакрилат, и их использование при изготовлении стоматологических материалов.

И.Н. Каграманян

Обзор документа

Разъяснено, что растворы метилакрилата и метилметакрилата концентрацией более 15%, входящие в состав базисных пластмасс, других стоматологических акриловых и полимерных композиций, в виде компонентов, расфасованных в отдельные флаконы, относятся к прекурсорам (таблица II списка IV).

Приведены применяемые в их отношении меры контроля. В частности, лица, занимающиеся производством, переработкой, хранением, реализацией, приобретением, использованием, перевозкой и уничтожением указанных прекурсоров, должны обеспечить безопасность такой деятельности и исключить доступ к названным веществам посторонних лиц. Хранят прекурсоры в изолированных помещениях, опечатываемых по окончании рабочего дня.

Реализация данных веществ гражданам возможна только при предъявлении ими удостоверения личности.

Разъяснен также порядок перевозки, уничтожения названных прекурсоров, регистрации операций по их обороту, представления отчетности об их ввозе (в Минпромторг России), производстве, переработке, реализации и использовании (в ФСКН России).

Ввозить прекурсоры в страну и вывозить их из нее вправе только организации. При торговле в рамках ТС необходимо получить разрешение ФСКН России на право ввоза (вывоза). Если прекурсоры являются лекарственными средствами, также требуется сертификат Росздравнадзора на ввоз (вывоз). В случае ведения торговли с иными странами дополнительно нужна разовая лицензия Минпромторга России.

Метилметакрилат (ММА) — Сложный метиловый эфир метакриловой кислоты; бесцветная, маслянистая жидкость с ароматическим запахом, легко испаряется и воспламеняется. Температура кипения — 100,3 °C, в водных растворах понижается до 83 °C. Плотность — 0,935 г/см³ (полимер — 1,2 г/см³ и больше). Химическая формула метилметакрилата: CH₂=C(CH₃)COOCH₃.

Согласно Федеральному закону 3-ФЗ от 08.01.1998г. ст.30 к общим мерам контроля за оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу II Списка IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, относятся:

установление правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров;
установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;
лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;
установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;
регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

Как в смеси, так и в чистом виде метилметакрилат полимеризуется путем добавления отвердителя, либо под воздействием ультрафиолета.

После полимеризации, образуемый полимер ПММА не имеет запаха, стойкий к кислотам и щелочам.

В виде стабилизированного мономера его используют для производства
или в составе наборов (в виде отдельного вещества) :

Акриловых полимеров ПММА (оргстекла), в виде гранул для дальнейшей экструзии изделий. В виде мономера для формовой заливки, с получением готовых изделий из ПММА.

Варианты изделий из метилметакрилата:

Оргстекло (акриловое стекло)
Акриловый камень
В составе заливочных растворов (для фиксации: образцов, препаратов)
В составе наборов для реставраций каменных изделий
В составе наборов для изготовления протезов
В составе наборов для клеев и герметиков
Разбавитель для смесей и препаратов

Смеси (препараты) содержащие метилметакрилат (ММА) и более сложные смеси, предназначенные для получения различных по свойствам и назначениям материалов.

Они могут быть как готовые к применению, так и сырьем для получения других сложных продуктов.

Данные смеси представлены на рынке, в виде смол и многокомпонентных составов (двухкомпонентные -2 K, 3 K и т.д.).

Название или описание обычно содержат ссылки на основной мономер – ММА, метакриловые, акриловые, метилметакрилатные, либо на готовый полимер ПММА, полиметилметакрилатные.

Часть продуктов с ММА могут содержать другие сложные системы (например, полиуретанновые), где полимер метилметакрилат несет не основную функцию .

Эти продукты отличаются от других, сходных по назначению составов, быстрым временем полимеризации, высокой стойкостью к УФ излучению, и нанесению их при низких температурах.

Количество метилметакрилата обычно указывается в паспорте безопасности (MSDS), в широких пределах, либо дается ссылка на него.

Смеси (препараты), содержащие метилметакрилат (ММА) используются:

В строительстве и промышленности для получения и использования:

Метилметакрилат может оказывать угнетающее действие на центральную нервную систему, печень, почки; вызывать аллергические реакции глаз, кожи, носа, горла; вызывает сильную головную боль, тошноту, дерматит у рабочих, контактировавших с данным мономером.

Согласно ст. 6.16 Кодексу Административных правонарушений

влекут наложение административного штрафа на юридических лиц в размере от ста тысяч до двухсот тысяч рублей с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой либо административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток с конфискацией прекурсоров наркотических средств или психотропных веществ или без таковой.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (в редакции постановления Правительства Российской Федерации от 18.05.2012 N 491) метилакрилат и метилметакрилат в концентрации более 15% являются прекурсорами, внесенными в таблицу II списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (далее - прекурсоры таблицы II списка IV).

В соответствии с положениями статьи 30 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" на прекурсоры таблицы II списка IV распространяются следующие меры контроля:

2) установление требований об отчетности о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров;

3) лицензирование внешнеторговых операций с прекурсорами;

4) установление требований по обеспечению безопасности деятельности, связанной с оборотом прекурсоров, и исключению доступа к ним посторонних лиц;

5) регистрация в специальных журналах любых операций с прекурсорами.

Указанными Правилами установлены минимальные требования к обороту прекурсоров таблицы II списка IV.

Руководитель юридического лица (индивидуальный предприниматель) назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов. Записи в журналах производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции (по каждому наименованию прекурсора таблицы II списка IV) на основании документов, подтверждающих совершение операции. Документы, подтверждающие совершение операции, или их заверенные копии (в том числе, копия документа, удостоверяющего личность, в случае реализации прекурсора физическому лицу) подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом.

3. Требования к лицензированию внешнеторговых операций с прекурсорами таблицы II списка IV определены постановлением Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. N 181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".

Ввоз (вывоз) прекурсоров таблицы II списка IV осуществляется юридическими лицами.

При осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС, с учетом того, что метилакрилат и метилметакрилат одновременно включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, и единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - участниками Таможенного союза в рамках ЕврАзЭС в торговле с третьими странами, юридическим лицом должны быть получены разрешение ФСКН России на право ввоза (вывоза) прекурсоров, сертификат Росздравнадзора на право ввоза (вывоза) прекурсоров, если они являются лекарственными средствами, и разовая лицензия Минпромторга России.

Вопрос:
Как происходит оборот метилметакрилата?

1) Концентрация метилметакрилата в костном цементе

Вопрос концентранции является крайне важным, поскольку в соответствии перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681, метилметакрилат включен во 2 таблицу 4 список прекурсоров, когда его концентрация больше 15%. Таким образом если в костном цементе концентрация метилметакрилата меньше 15%, то он будет находится в свободном обороте.

2) Ввоз (вывоз) метилметакрилата

В случае с ввозом (вывозом) существенным условием будет являться то, с резидентом какого государства будет осуществляться внешнеторговая деятельность, поскольку существуют два положения, регулирующих порядок ввоза и вывоза прекурсоров включенных во 2 таблицу 4 список. Одно из них регулирует порядок ввоза в РФ и вывоза из РФ при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами-участниками Таможенного союза, а другое с государствами, не являющимися участниками Таможенного союза.

2.1) Сначала рассмотрим правила о ввозе метилметакрилата в случае осуществления внешнеторговой деятельности с государствами участниками ТС.

Для осуществления ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров юридическим лицом (далее - заявитель) должны быть получены:

а) разрешение Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров (далее - разрешение);
б) сертификат Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если они являются лекарственными средствами (далее - сертификат).

Для получения разрешения и сертификата заявитель представляет в Федеральную службу Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков и Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - уполномоченные органы) заявления, которые должны содержать следующие сведения:

а) цель ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров;
б) наименования и адреса мест нахождения заявителя, производителя и грузополучателя, а также импортера (в случае осуществления вывоза);
в) название наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора, указанное в перечне, название, под которым они выпускаются, международное непатентованное название наркотического средства или психотропного вещества, если такое имеется, либо первое название, под которым оно было выпущено;
г) лекарственная форма наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами);
д) количество наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров в конкретной партии;
е) сроки ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров;
ж) страна, из которой (в которую) осуществляется ввоз (вывоз) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров;
з) вид транспорта, который предполагается использовать для ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, или способ их отправки;
и) предполагаемое место и время пересечения государственной границы Российской Федерации конкретной партией наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров.

К заявлению прилагаются заверенные печатью заявителя копии следующих документов:

а) разрешение компетентного органа государства-импортера на ввоз на его территорию конкретной партии наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства, либо официальное уведомление от этого органа о том, что указанное разрешение не требуется;
б) лицензия на осуществление видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ либо с оборотом прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня; (в нашем случае не требуется);
в) внешнеторговый контракт (договор) в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров;
г) договор комиссии (если заявителем является юридическое лицо - комиссионер);
д) документ, подтверждающий полномочия руководителя или другого лица, подписавшего заявление, действовать от имени заявителя, - решение о назначении или об избрании руководителя или другого лица на должность и выписка из учредительных документов заявителя, в соответствии с которыми руководитель или другое лицо обладают правом действовать от имени заявителя без доверенности. В случае если от имени заявителя действует иное лицо, представляется также доверенность на право совершения действий от имени заявителя, подписанная руководителем или уполномоченным им лицом. Если такая доверенность подписана лицом, уполномоченным руководителем, представляется также документ, подтверждающий полномочия указанного лица ее подписывать.

2.2.) Правила о ввозе метилметакрилата в случае осуществления внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися участниками ТС

В этих правилах имеется различие которое заключается в том, что существует единый перечень веществ запрещенных к свободному ввозу и вывозу государствами участниками ТС в отношениях с третьими государствами. Так, для осуществления операций с некоторыми прекурсорами требуется разрешение Минпромторга, однако в случае метилметакрилатом данное разрешение не требуется, а требуется лишь разрешение и сертификат, указанные в п.2.1.

3.) Порядок предоставления отчетов при ввозе (вывозе)

В соответствии со ст.37 Фз «О наркотических средствах и психотропных веществах" юридические лица, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесенных в Список I прекурсоров, юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие деятельность, связанную с оборотом прекурсоров, внесенных в Таблицу I и Таблицу II Списка IV, с учетом положений абзаца третьего пункта 3 статьи 28 настоящего Федерального закона, а также осуществляющие производство прекурсоров, внесенных в Таблицу III Списка IV, обязаны представлять в форме и порядке, которые установлены Правительством Российской Федерации, следующие сведения:

- квартальные отчеты о количестве каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного) наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров, внесенных в Список I, Таблицу I и Таблицу II Списка IV, а также о количестве каждого произведенного прекурсора, внесенного в Таблицу III Списка IV, с указанием государств, из которых осуществлен ввоз (вывоз); (форма находится в файле под названием «Квартальный отчет ввоз (вывоз)»

- отчет о деятельности за истекший календарный год с указанием количества каждого произведенного, изготовленного, ввезенного (вывезенного), реализованного либо использованного наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсоров, внесенных в Список I, Таблицу I и Таблицу II Списка IV, количества каждого произведенного прекурсора, внесенного в Таблицу III Списка IV, а также количества запасов наркотических средств и психотропных веществ по состоянию на 31 декабря отчетного года. (форма находится в файле под названием «Годовой отчет ввоз (вывоз) »)

4) Порядок предоставления отчетов при реализации

Настоящие Правила устанавливают порядок представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (далее - прекурсоры), внесенных в списки I и IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

Юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие в установленном порядке производство прекурсоров, внесенных в список IV перечня, а также реализацию и использование прекурсоров, внесенных в таблицы I и II списка IV перечня, направляют почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо доставляют нарочным в территориальные органы Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков по месту нахождения юридического лица или по месту осуществления деятельности индивидуального предпринимателя, годовой отчет о количестве каждого реализованного прекурсора, внесенного в таблицы I и II списка IV перечня, - ежегодно, не позднее 20 февраля. Форма отчета, утвержденная Постановлением Правительства №419 находится в файле под названием «Годовой отчет (реализация)».

5) Хранение

Хранение прекурсоров осуществляется в металлическом шкафу (сейфе) или изолированном помещении, которые после окончания рабочего дня запираются на ключ и опечатываются (опломбировываются). При невозможности хранить прекурсоры в помещении их хранение осуществляется в расположенных на охраняемых территориях емкостях (цистернах, резервуарах, бочках и другой транспортной таре), которые после окончания рабочего дня опечатываются (опломбировываются).

6.) Ответственные лица

Руководителем юридического лица (индивидуальным предпринимателем) назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров (для прекурсоров, внесенных в таблицу I списка IV перечня, - из числа допущенных к работе с прекурсорами), устанавливается порядок хранения ключей от помещений, а также печатей (пломбировочных устройств).

7) Реализация

Реализация прекурсоров, внесенных в таблицу II списка IV перечня, физическим лицам осуществляется при предъявлении ими документа, удостоверяющего личность

Вывод: для осуществления торговли веществами, содержащих метилметакрилат, требуется наладить на предприятии бизнес-процесс, заключающийся в:

• Получении разрешения и сертификата на ввоз (вывоз);
• Предоставлении квартальных и годовых отчетов в Минпромторг о кол-ве ввезенного прекурсора;
• Предоставлении годовых отчетов в Федеральную службу по контролю за оборотом наркотиков отчетов о реализации прекурсора;
• Хранении только в специальных условиях (шкаф, сейф, изолированное помещение);
• Назначении ответственных лиц;
• Соблюдении правил реализации.

В соответствии с положениями статьи 30 Федерального закона от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах" на прекурсоры, в том числе Таблицы II Списка IV Постановления N 681 (метилакрилат, метилметакрилат и их композиции) (Приложение А), распространяются определенные меры контроля, касающиеся соблюдения порядка их приобретения, хранения, учета, использования, перевозки, уничтожения, предоставления отчетности и др. В медицинских организациях (стоматологических поликлиниках, кабинетах) должны быть созданы условия, обеспечивающие сохранность указанных прекурсоров.

В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ от 18.08.2010 N 640 "Об утверждении правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" (далее - постановление N 640) хранение прекурсоров осуществляется в сейфе (металлическом шкафу) или в изолированных помещениях, закрывающихся на ключ и опечатываемых в конце рабочего дня. Руководителем медицинской организации приказом по учреждению назначаются лица, ответственные за хранение прекурсоров, устанавливается порядок хранения и передачи ключей от сейфов, комнат и пломбиров. Перевозка прекурсоров осуществляется при условии обеспечения их сохранности в пути следования. При перевозке используется транспортная тара, на которой указывается адреса отправителя и получателя.

Прекурсоры с истекшим сроком годности, а также подвергшиеся химическому или физическому воздействию, следствием которых стала их непригодность, подлежат изъятию из обращения и последующему уничтожению в полном объеме. Руководителем учреждения принимается решение об уничтожении - издается приказ об уничтожении данных прекурсоров, в котором указывается их наименование, вес, причины уничтожения.

Уничтожение производится комиссией медицинской организации, в состав которой включается представитель органов ФСКН России по РТ. При уничтожении составляется акт (форма утверждена Постановлением N 640).

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 06.08.1998 N 892 "Об утверждении правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ" оформление допусков лиц к работе с прекурсорами Таблицы II Списка IV не требуется.

Медицинские организации, осуществляющие использование метилакрилата, метилметакрилата и их композиций, направляют в территориальный орган ФСКН России по РТ в установленные сроки отчеты по формам, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 N 419 "О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом" (далее - постановление N 419), и в соответствии с требованиями указанного постановления осуществляют регистрацию операций, связанных с движением данных прекурсоров, с оформлением специального журнала регистрации. Форма журнала утверждена Постановлением N 419.

Руководителем медицинской организации приказом назначается лицо, ответственное за ведение и хранение журналов регистрации.

Ведение журналов регистрации прекурсоров аналогично ведению журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ: журналы должны быть сброшюрованы, пронумерованы, заверены подписью руководителя медицинской организации, нумерация записей в журналах по каждому наименованию прекурсора осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров, не использованные в текущем календарном году страницы журналов прочеркиваются и не используются в следующем календарном году, исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, подчистки и незаверенные исправления не допускаются. Журналы хранятся в сейфе (металлическом шкафу), ключи находятся у ответственного лица.

Срок хранения заполненных журналов - 10 лет. По истечении указанного срока журналы уничтожаются по акту, утвержденному руководителем медицинской организации.

В журнале указываются как наименования прекурсоров в соответствии со списками, так и иные их наименования, под которыми они получены. Основная номенклатура используемых в стоматологии акриловых пластмасс и смол с указанием их концентрации указана в приложении к данному Письму. При наличии или поступлении других композиций, не указанных в данной номенклатуре, необходимо определение состава их компонентов с производителями и поставщиками.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Практическая работа зубных техников связана с использованием ряда стоматологических материалов, в состав которых в качестве компонентов входят метилметакрилат и метилакрилат, в концентрациях, значительно превышающих 15%. В связи с многообразием применяемых в ортопедической стоматологии химических веществ вопрос о гигиенических условиях труда зубных техников приобретает особую актуальность. Повышенная концентрация токсического вещества в воздухе или сочетание с другими веществами, оказывающими синергическое действие на организм, - это вредные аспекты профессиональной деятельности стоматологических специалистов.

Подобно многим мономерам – то есть химическим соединениям, которые полимеризуются для получения пластмасс и смол - реакционная способность акрилатов может стать источником профессиональных заболеваний и повышенной опасности в случае присутствия высоких концентраций этих веществ. Метилакрилат обладает сильными раздражающими свойствами и может вызывать аллергические реакции. Его длительное воздействие может приводить к поражению печени и почек. Его пары оказывают сильное раздражающее действие на слизистую оболочку носа, глаз и дыхательных путей. Он способен вызывать повреждение роговицы, а вдыхание концентрированных паров этого вещества может привести к отеку легких. Для получения акриловых полимеров используется более 50 % производимого метилметакрилата. В форме полиметилметакрилата и других смол, он применяется в производстве материалов для зубных протезов. Стоматологические пластмассовые материалы для базисов и других ортопедических целей подразделяются на четыре основные группы:

1) акриловые пластмассы;

2) винилакриловые пластмассы;

3) пластмассы на основе модифицированного полистирола;

4) сополимеры или смеси перечисленных полимеров.

Работы с пластмассами обязательно выполняются в полимеризационной комнате с включенной вентиляцией. При работе использовать индивидуальные средства защиты (халат, шапочка, очки). Запрещено работать рядом с источниками открытого пламени, т.к. мономеры являются легко воспламеняющимися. Мономеры должны храниться во флаконах с притертыми пробками. Мономеры являются летучими, поэтому после замешивания пластмассы посуду необходимо покрыть стеклом. Остатки пластмассового теста утилизируют в кипящей воде. Необходимо следить за ходом набухания пластмассового теста и за выполнением режима полимеризации. Учет оборота метилметакрилата и метилакрилата ведётся с соблюдением Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" от 08.01.1998 N 3-ФЗ.

Читайте также: